Помогает ли NMES уменьшить отек нижних конечностей и улучшить подвижность суставов и уровень оксигенации тканей кожи?
Помогает ли нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) уменьшить отек нижних конечностей и улучшить подвижность суставов и уровень оксигенации кожных тканей?
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) будет облегчена за счет использования стимулятора с пациентом в полулежачем положении с использованием электродов UltraStim. Два электрода размером 5 см х 5 см будут помещены над камбаловидной мышцей для стимуляции голени. Участнику будет разрешено самостоятельно увеличить уровень стимула, чтобы привыкнуть к ощущению и определить максимально допустимый уровень стимула.
Гониометр будет использоваться для оценки подвижности в коленных и голеностопных суставах. Чрескожные измерения кислорода (tcpO2) будут оцениваться с помощью монитора PERIMED Periflux System 500 tcpO2.
Уровень отека будет измеряться с помощью измерения восьмерки, измерения окружности ленты и измерения вытеснения воды.
Комфорт также будет оцениваться по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале без штриховки (ВАШ). Каждому участнику будет предложено указать свой уровень комфорта после применения NMES.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) будет облегчена за счет использования двухканального исследовательского стимулятора с пациентом в полулежачем положении с использованием электродов UltraStim. Два электрода размером 5 см х 5 см будут помещены над камбаловидной мышцей для стимуляции голени. Участнику будет разрешено самостоятельно увеличить уровень стимула, чтобы привыкнуть к ощущению и определить максимально допустимый уровень стимула.
Гониометр будет использоваться для оценки подвижности в коленных и голеностопных суставах. Чрескожные измерения кислорода (tcpO2) будут оцениваться с помощью монитора PERIMED Periflux System 500 tcpO2.
Уровень отека будет измеряться с помощью измерения восьмерки, измерения окружности ленты и измерения вытеснения воды.
Комфорт также будет оцениваться по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале без штриховки (ВАШ). Каждому участнику будет предложено указать свой уровень комфорта после применения NMES. Болевые ощущения по ВАШ 30 мм и менее будут расцениваться как слабая боль, от 31 до 69 мм — как умеренная боль, а по шкале 70 мм и более — как сильная боль.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Watterson, BSc Podiatry
- Номер телефона: 00353 91731480
- Электронная почта: david.watterson@hse.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leo Quinlan, PhD
- Номер телефона: 00353 91493710
- Электронная почта: leo.quinlan@nuigalway.ie
Места учебы
-
-
-
Galway, Ирландия
- Merlin Park University Hospital
-
Контакт:
- David Watterson, BSc Podiatry
- Номер телефона: 00353 91731480
- Электронная почта: david.watterson@hse.ie
-
Главный следователь:
- David Watterson, BSc Podiatry
-
Младший исследователь:
- Leo Quinlan, PhD
-
Младший исследователь:
- Gearoid Ó Laighin, PhD
-
Младший исследователь:
- Barry Broderick, PhD
-
Младший исследователь:
- Sandra O'Connell, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые обращаются в клинику подиатрии Мерлин Парк для подиатрического вмешательства, у которых при клиническом осмотре обнаруживаются отек/отек нижних конечностей/
- Способность понять суть исследования.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Изъязвление кожи в области предполагаемого места электростимуляции.
- Психиатрическое расстройство.
- Тяжелая сопутствующая патология.
- Пациенты с неконтролируемыми проблемами сердца.
- Пациенты с кардиостимуляторами, DBS.
- Пациенты, принимающие опиоидные или нейропатические обезболивающие препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отек, подвижность суставов, оксигенация кожи
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) должна применяться с использованием изготовленного на заказ двухканального стимулятора, Исследовательский кластер биоэлектроники, Национальный университет Ирландии, Голуэй) с частотой 36 Гц, сбалансированной двухфазной формой волны с шириной импульса 350 мкс, время нарастания 500 мс, время сокращения 1 с и время замедления 500 мс.
Стимуляцию следует проводить каждые 20 секунд в течение 90 минут.
Его влияние на уменьшение отека, подвижность суставов и оксигенацию кожи будет оцениваться как до, так и после его применения.
|
Индивидуальный двухканальный стимулятор для стимуляции камбаловидной мышцы голени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение отека
Временное ограничение: Примерно три с половиной часа
|
Измерения отека (измерение в виде восьмерки, измерение окружности ленты и измерение вытеснения воды) будут проводиться до и после применения нейромышечной электростимуляции (NMES), чтобы оценить ее влияние на уменьшение отека.
|
Примерно три с половиной часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместная мобильность
Временное ограничение: Примерно три с половиной часа
|
Гониометр будет использоваться для оценки подвижности голеностопных и коленных суставов до и после применения нейромышечной электростимуляции (NMES) к камбаловидной мышце голени.
|
Примерно три с половиной часа
|
|
Оксигенация кожи
Временное ограничение: Примерно три с половиной часа
|
Чрескожные измерения кислорода (tcpO2) будут оцениваться с использованием монитора PERIMED Periflux System 5000 tcpO2 до и после применения NMES к камбаловидной мышце, чтобы оценить его влияние на уровни оксигенации тканей кожи.
|
Примерно три с половиной часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Watterson, BSc Podiatry, Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EE-NMES-OED-336
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индивидуальный двухканальный стимулятор
-
University of ArizonaЕще не набираютНарушения слуха | Звон в ушах, субъективный | ГиперакузияСоединенные Штаты