Le NMES aide-t-il à soulager l'œdème des membres inférieurs et à améliorer la mobilité articulaire et les niveaux d'oxygénation des tissus cutanés ?
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) aide-t-elle à soulager l'œdème des membres inférieurs et à améliorer la mobilité articulaire et les niveaux d'oxygénation des tissus cutanés ?
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sera facilitée par l'utilisation d'un stimulateur, avec le patient en position semi-allongée, à l'aide d'électrodes UltraStim. Deux électrodes de 5 cm x 5 cm seront placées sur le muscle soléaire pour la stimulation du mollet. Le participant sera autorisé à augmenter lui-même le niveau de stimulus pour s'habituer à la sensation et déterminer son niveau de stimulus maximal toléré.
Un goniomètre sera utilisé pour évaluer la mobilité au niveau des articulations du genou et de la cheville. Les mesures d'oxygène transcutanées (tcpO2) seront évaluées à l'aide du moniteur PERIMED Periflux System 500 tcpO2.
Le niveau d'œdème sera mesuré à l'aide de la mesure du chiffre huit, de la mesure de la circonférence du ruban et de la mesure du déplacement de l'eau.
Le confort sera également évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) non hachurée de 100 mm. Il sera demandé à chaque participant d'indiquer son niveau de confort suite à l'application du NMES.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sera facilitée par l'utilisation d'un stimulateur de recherche à deux canaux, avec le patient en position semi-allongée, à l'aide d'électrodes UltraStim. Deux électrodes de 5 cm x 5 cm seront placées sur le muscle soléaire pour la stimulation du mollet. Le participant sera autorisé à augmenter lui-même le niveau de stimulus pour s'habituer à la sensation et déterminer son niveau de stimulus maximal toléré.
Un goniomètre sera utilisé pour évaluer la mobilité au niveau des articulations du genou et de la cheville. Les mesures d'oxygène transcutanées (tcpO2) seront évaluées à l'aide du moniteur PERIMED Periflux System 500 tcpO2.
Le niveau d'œdème sera mesuré à l'aide de la mesure du chiffre huit, de la mesure de la circonférence du ruban et de la mesure du déplacement de l'eau.
Le confort sera également évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) non hachurée de 100 mm. Il sera demandé à chaque participant d'indiquer son niveau de confort suite à l'application du NMES. Les scores de douleur EVA de 30 mm ou moins seront classés comme douleur légère, entre 31 et 69 mm comme douleur modérée et les scores de 70 mm ou plus comme douleur intense.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Galway, Irlande
- Merlin Park University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui se présentent à la Merlin Park Podiatry Clinic pour une intervention podiatrique qui, à l'examen clinique, présentent un gonflement / œdème / lib inférieur
- Capacité à comprendre la nature de l'étude.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ulcération cutanée dans la zone du site de stimulation électrique prévu.
- Trouble psychiatrique.
- Co-morbidité sévère.
- Patients souffrant de problèmes cardiaques non contrôlés.
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, DBS.
- Patients sous opioïdes ou analgésiques neuropathiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Œdème, Mobilité articulaire, Oxygénation cutanée
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) doit être appliquée à l'aide d'un stimulateur à deux canaux sur mesure, Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) avec une fréquence de 36 Hz, une forme d'onde biphasique équilibrée avec une largeur d'impulsion de 350 μs, un temps de montée de 500 ms, un temps de contraction de 1 s et un temps de descente de 500 ms.
La stimulation doit être appliquée toutes les 20 secondes sur une période de 90 minutes.
Son effet sur la réduction de l'œdème, la mobilité articulaire et l'oxygénation cutanée sera évalué avant et après son application.
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Stimulateur à deux canaux sur mesure pour la stimulation du muscle soléaire du mollet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de l'œdème
Délai: Environ trois heures et demie
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Des mesures de l'œdème (mesure du chiffre huit, mesure de la circonférence du ruban et mesure du déplacement de l'eau) seront prises avant et après l'application de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) afin d'évaluer son effet sur la réduction de l'œdème.
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Environ trois heures et demie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité articulaire
Délai: Environ trois heures et demie
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Un goniomètre sera utilisé pour évaluer la mobilité des articulations de la cheville et du genou avant et après l'application de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) au muscle soléaire du mollet.
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Environ trois heures et demie
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Oxygénation de la peau
Délai: Environ trois heures et demie
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Les mesures d'oxygène transcutanées (tcpO2) seront évaluées à l'aide du moniteur PERIMED Periflux System 5000 tcpO2 avant et après l'application de NMES sur le muscle soléaire afin d'évaluer son effet sur les niveaux d'oxygénation des tissus cutanés.
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Environ trois heures et demie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Watterson, BSc Podiatry, Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EE-NMES-OED-336
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