NMES は下肢浮腫を軽減し、関節の可動性と皮膚組織の酸素レベルを改善しますか?
神経筋電気刺激 (NMES) は下肢浮腫を軽減し、関節の可動性と皮膚組織の酸素化レベルを改善しますか?
神経筋電気刺激 (NMES) は、UltraStim 電極を使用し、患者を半横臥位にして刺激装置を使用することで促進されます。 ふくらはぎを刺激するために、2 つの 5 cm x 5 cm の電極をヒラメ筋の上に配置します。 参加者は、感覚に慣れて最大許容刺激レベルを決定するために、自分で刺激レベルを上げていくことができます。
角度計を使用して、膝関節と足首関節の可動性を評価します。 経皮酸素測定値 (tcpO2) は、PERIMED Periflux System 500 tcpO2 モニターを使用して評価されます。
浮腫のレベルは、8の字測定、テープ周長測定、水変位測定を使用して測定されます。
快適性は、100mm の非ハッチング視覚アナログ スケール (VAS) の使用によっても評価されます。 各参加者は、NMES の適用後の快適さのレベルを回答するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
神経筋電気刺激 (NMES) は、UltraStim 電極を使用し、半横臥位の患者で 2 チャンネルの研究用刺激装置を使用することで促進されます。 ふくらはぎを刺激するために、2 つの 5 cm x 5 cm の電極をヒラメ筋の上に配置します。 参加者は、感覚に慣れて最大許容刺激レベルを決定するために、自分で刺激レベルを上げていくことができます。
角度計を使用して、膝関節と足首関節の可動性を評価します。 経皮酸素測定値 (tcpO2) は、PERIMED Periflux System 500 tcpO2 モニターを使用して評価されます。
浮腫のレベルは、8の字測定、テープ周長測定、水変位測定を使用して測定されます。
快適性は、100mm の非ハッチング視覚アナログ スケール (VAS) の使用によっても評価されます。 各参加者は、NMES の適用後の快適さのレベルを回答するよう求められます。 VAS 疼痛スコアが 30 mm 以下の場合は軽度の痛み、31 ~ 69 mm の場合は中等度の痛み、70 mm 以上のスコアは重度の痛みとして分類されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Watterson, BSc Podiatry
- 電話番号:00353 91731480
- メール:david.watterson@hse.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Leo Quinlan, PhD
- 電話番号:00353 91493710
- メール:leo.quinlan@nuigalway.ie
研究場所
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-
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Galway、アイルランド
- Merlin Park University Hospital
-
コンタクト:
- David Watterson, BSc Podiatry
- 電話番号:00353 91731480
- メール:david.watterson@hse.ie
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主任研究者:
- David Watterson, BSc Podiatry
-
副調査官:
- Leo Quinlan, PhD
-
副調査官:
- Gearoid Ó Laighin, PhD
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副調査官:
- Barry Broderick, PhD
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副調査官:
- Sandra O'Connell, BSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足病治療のためにマーリンパーク足病クリニックを受診し、臨床検査で下肢の腫れ/浮腫/
- 研究の本質を理解する能力。
- インフォームドコンセントを与える能力。
除外基準:
- 意図した電気刺激部位の領域における皮膚潰瘍。
- 精神障害。
- 重度の併存疾患。
- コントロールできない心臓の問題を抱えている患者。
- ペースメーカー、DBS を装着している患者。
- オピオイドまたは神経障害性鎮痛薬を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:浮腫、関節の可動性、皮膚の酸素化
神経筋電気刺激 (NMES) は、周波数 36 Hz、パルス幅 350 μs の平衡二相波形の特注の 2 チャネル刺激装置 (アイルランド国立大学ゴールウェイ校バイオエレクトロニクス研究クラスター) を使用して適用されます。ランプアップ時間は 500 ミリ秒、収縮時間は 1 秒、ランプダウン時間は 500 ミリ秒です。
刺激は 90 分間にわたって 20 秒ごとに適用されます。
浮腫の軽減、関節の可動性、皮膚の酸素化に対するその効果は、適用の前後で評価されます。
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ふくらはぎヒラメ筋を刺激するためのカスタムビルドの 2 チャンネル刺激装置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫の軽減
時間枠:約3時間半
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浮腫の軽減に対する効果を評価するために、神経筋電気刺激 (NMES) の適用の前後に浮腫の測定 (8 の字測定、テープ周長測定、および水変位測定) が行われます。
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約3時間半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節の可動性
時間枠:約3時間半
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ゴニオメータを使用して、ふくらはぎのヒラメ筋に神経筋電気刺激 (NMES) を適用する前後で、足首と膝関節の可動性を評価します。
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約3時間半
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皮膚の酸素化
時間枠:約3時間半
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経皮酸素測定値 (tcpO2) は、皮膚組織の酸素化レベルに対する NMES の影響を評価するために、ヒラメ筋への NMES の適用前後の両方で、PERIMED Periflux System 5000 tcpO2 モニターを使用して評価されます。
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約3時間半
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Watterson, BSc Podiatry、Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カスタムビルドの 2 チャンネル刺激装置の臨床試験
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University of Arizonaまだ募集していません