Auttaako NMES lievittämään alaraajojen turvotusta ja parantamaan nivelten liikkuvuutta ja ihokudosten happipitoisuutta?
Auttaako neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) lievittämään alaraajojen turvotusta ja parantamaan nivelten liikkuvuutta ja ihokudosten happipitoisuutta?
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) helpotetaan käyttämällä stimulaattoria, jossa potilas on puoliksi makuuasennossa UltraStim-elektrodeja käyttämällä. Kaksi 5 cm x 5 cm:n elektrodia asetetaan jalkapohjalihaksen päälle pohkeen stimulaatiota varten. Osallistuja saa itse nostaa ärsyketasoa tottuakseen tunteeseen ja määrittääkseen suurimman siedetyn ärsyketasonsa.
Goniometriä käytetään polven ja nilkan nivelten liikkuvuuden arvioimiseen. Transkutaaniset happimittaukset (tcpO2) arvioidaan käyttämällä PERIMED Periflux System 500 tcpO2 -monitoria.
Turvotuksen taso mitataan käyttämällä kahdeksasta mittausta, nauhan ympärysmittausta ja veden siirtymän mittausta.
Mukavuutta arvioidaan myös käyttämällä 100 mm:n viivoitettua visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Jokaista osallistujaa pyydetään ilmoittamaan mukavuustasonsa NMES:n soveltamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) helpotetaan käyttämällä kaksikanavaista tutkimusstimulaattoria, jossa potilas on puoliksi makuuasennossa UltraStim-elektrodeja käyttäen. Kaksi 5 cm x 5 cm:n elektrodia asetetaan jalkapohjalihaksen päälle pohkeen stimulaatiota varten. Osallistuja saa itse nostaa ärsyketasoa tottuakseen tunteeseen ja määrittääkseen suurimman siedetyn ärsyketasonsa.
Goniometriä käytetään polven ja nilkan nivelten liikkuvuuden arvioimiseen. Transkutaaniset happimittaukset (tcpO2) arvioidaan käyttämällä PERIMED Periflux System 500 tcpO2 -monitoria.
Turvotuksen taso mitataan käyttämällä kahdeksasta mittausta, nauhan ympärysmittausta ja veden siirtymän mittausta.
Mukavuutta arvioidaan myös käyttämällä 100 mm:n viivoitettua visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Jokaista osallistujaa pyydetään ilmoittamaan mukavuustasonsa NMES:n soveltamisen jälkeen. VAS-kipupisteet, jotka ovat 30 mm tai vähemmän, luokitellaan lieväksi kivuksi, 31–69 mm kohtalaiseksi kivuksi ja 70 mm:n tai sitä suuremmat arvosanat vakavaksi kivuksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Watterson, BSc Podiatry
- Puhelinnumero: 00353 91731480
- Sähköposti: david.watterson@hse.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leo Quinlan, PhD
- Puhelinnumero: 00353 91493710
- Sähköposti: leo.quinlan@nuigalway.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- Merlin Park University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Watterson, BSc Podiatry
- Puhelinnumero: 00353 91731480
- Sähköposti: david.watterson@hse.ie
-
Päätutkija:
- David Watterson, BSc Podiatry
-
Alatutkija:
- Leo Quinlan, PhD
-
Alatutkija:
- Gearoid Ó Laighin, PhD
-
Alatutkija:
- Barry Broderick, PhD
-
Alatutkija:
- Sandra O'Connell, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merlin Parkin jalkaklinikalle jalkaterapiaa varten hakeutuvat potilaat, joilla on kliinisessä tutkimuksessa alalibän turvotusta/turvotusta/
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon haavauma aiotun sähköstimulaatiokohdan alueella.
- Psykiatrinen häiriö.
- Vaikea rinnakkaissairaus.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia sydänongelmia.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, DBS.
- Potilaat, jotka käyttävät opioidi- tai neuropaattisia kipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvotus, nivelten liikkuvuus, ihon hapetus
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) käytetään räätälöidyllä kaksikanavaisella stimulaattorilla, Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway), jonka taajuus on 36 Hz, tasapainotettua kaksivaiheista aaltomuotoa, jonka pulssin leveys on 350 μs, ylösajoaika 500 ms, supistumisaika 1 s ja rampin alasajoaika 500 ms.
Stimulaatiota tulee käyttää 20 sekunnin välein 90 minuutin ajan.
Sen vaikutus turvotuksen vähenemiseen, nivelten liikkuvuuteen ja ihon hapettumiseen arvioidaan sekä ennen käyttöä että sen jälkeen.
|
Mittatilaustyönä valmistettu kaksikanavainen stimulaattori jalkapohjalihaksen stimulaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuksen vähentäminen
Aikaikkuna: Noin kolme ja puoli tuntia
|
Turvotusmittaukset (kahdeksan mittauksen kuva, nauhan ympärysmitta ja veden syrjäytysmittaus) tehdään ennen ja jälkeen neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) soveltamisen, jotta voidaan arvioida sen vaikutusta turvotuksen vähenemiseen.
|
Noin kolme ja puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Noin kolme ja puoli tuntia
|
Goniometrillä arvioidaan nilkan ja polvinivelten liikkuvuutta sekä ennen neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) että sen jälkeen pohkeen jalkapohjalihakseen.
|
Noin kolme ja puoli tuntia
|
|
Ihon hapetus
Aikaikkuna: Noin kolme ja puoli tuntia
|
Transkutaaniset happimittaukset (tcpO2) arvioidaan käyttämällä PERIMED Periflux System 5000 tcpO2-monitoria sekä ennen että jälkeen NMES:n levittämistä jalkapohjalihakseen, jotta voidaan arvioida sen vaikutusta ihokudoksen hapetustasoon.
|
Noin kolme ja puoli tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Watterson, BSc Podiatry, Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EE-NMES-OED-336
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mittatilaustyönä valmistettu kaksikanavainen stimulaattori
-
University of ArizonaEi vielä rekrytointiaKuulohäiriöt | Tinnitus, subjektiivinen | HyperakusiaYhdysvallat