Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper NMES med at lindre ødem i underekstremiteterne og forbedre ledmobilitet og iltningsniveauer for hudvæv?

14. april 2015 opdateret af: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Hjælper neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) med at lindre ødem i underekstremiteterne og forbedre ledmobilitet og iltningsniveauer for hudvæv?

Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil blive lettet ved brug af en stimulator, med patienten i en halv tilbagelænet stilling, ved hjælp af UltraStim-elektroder. To 5 cm x 5 cm elektroder placeres over soleusmusklen til lægstimulering. Deltageren får lov til selv at øge stimulusniveauet for at vænne sig til fornemmelsen og bestemme deres maksimalt tolererede stimulusniveau.

Et goniometer vil blive brugt til at vurdere mobilitet i knæ- og ankelleddene. Transkutane iltmålinger (tcpO2) vil blive vurderet ved hjælp af PERIMED Periflux System 500 tcpO2-monitor.

Niveauet af ødem vil blive målt ved hjælp af ottetalsmåling, båndomkredsmåling og vandforskydningsmåling.

Komfort vil også blive vurderet ved brug af en 100 mm ikke-skraveret visuel analog skala (VAS). Hver deltager vil blive bedt om at angive deres komfortniveau efter anvendelsen af ​​NMES.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil blive faciliteret ved brug af en to-kanals forskningsstimulator, med patienten i en halvt liggende stilling ved hjælp af UltraStim-elektroder. To 5 cm x 5 cm elektroder placeres over soleusmusklen til lægstimulering. Deltageren får lov til selv at øge stimulusniveauet for at vænne sig til fornemmelsen og bestemme deres maksimalt tolererede stimulusniveau.

Et goniometer vil blive brugt til at vurdere mobilitet i knæ- og ankelleddene. Transkutane iltmålinger (tcpO2) vil blive vurderet ved hjælp af PERIMED Periflux System 500 tcpO2-monitor.

Niveauet af ødem vil blive målt ved hjælp af ottetalsmåling, båndomkredsmåling og vandforskydningsmåling.

Komfort vil også blive vurderet ved brug af en 100 mm ikke-skraveret visuel analog skala (VAS). Hver deltager vil blive bedt om at angive deres komfortniveau efter anvendelsen af ​​NMES. VAS smertescore på 30 mm eller mindre vil blive kategoriseret som mild smerte, mellem 31 og 69 mm som moderat smerte og score på 70 mm eller mere som svær smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Galway, Irland
        • Merlin Park University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der henvender sig til Merlin Park Podiatry Clinic for Podiatric Intervention, som ved klinisk undersøgelse viser sig med hævelse/ødem i nedre liv.
  • Evne til at forstå karakteren af ​​studiet.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudsår i området af det påtænkte elektriske stimuleringssted.
  • Psykiatrisk lidelse.
  • Alvorlig komorbiditet.
  • Patienter med ukontrollerede hjerteproblemer.
  • Patienter med pacemakere, DBS.
  • Patienter på opioid eller neuropatisk smertestillende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ødem, ledmobilitet, hudiltning
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) skal anvendes ved hjælp af en specialbygget, to-kanals stimulator, Bioelectronics Research Cluster, National University of Ireland, Galway) med en frekvens på 36 Hz, en afbalanceret bifasisk bølgeform med en pulsbredde på 350μs, en rampe-op-tid på 500ms, en kontraktionstid på 1s og en rampe-down-tid på 500ms. Stimulering skal påføres hvert 20. sekund over en periode på 90 minutter. Dets indflydelse på ødemreduktion, ledmobilitet og hudiltning vil blive vurderet både før og efter påføringen.
Enhed: Specialbygget, to-kanals stimulator
Specialbygget, to-kanals stimulator til stimulering af soleus lægmusklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af ødem
Tidsramme: Cirka tre en halv time
Ødemmålinger (måling af otte, båndomkredsmåling og vandforskydningsmåling) vil blive taget før og efter påføring af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) for at vurdere dens indvirkning på reduktionen af ​​ødem.
Cirka tre en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles mobilitet
Tidsramme: Cirka tre en halv time
Et goniometer vil blive brugt til at vurdere mobiliteten i ankel- og knæleddene både før og efter påføring af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) til læggens soleusmuskel.
Cirka tre en halv time
Hud iltning
Tidsramme: Cirka tre en halv time
Transkutane iltmålinger (tcpO2) vil blive vurderet ved hjælp af PERIMED Periflux System 5000 tcpO2-monitoren både før og efter påføringen af ​​NMES på soleusmusklen for at vurdere dens indvirkning på hudvævets iltningsniveauer.
Cirka tre en halv time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Samarbejdspartnere

Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Watterson, BSc Podiatry, Merlin Park University Hospital, Galway, Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2013

Først opslået (Skøn)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EE-NMES-OED-336

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Specialbygget, to-kanals stimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner