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绝经后女性骨质疏松症LTBP1与肾阳虚证分子机制研究

2017年3月20日更新者：Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine

绝经后骨质疏松症的特点是骨量减少以及骨结构退化导致骨折风险增加,这与雌激素缺乏有直接关系,也与多种遗传和后天因素有关。前期研究发现肾阳虚证的POP分子调控机制可能与LTBP1基因表达有关。

本课题采用RT-PCR和Western Blot检测POP肾阳虚组和健康组LTBP1 mRNA及蛋白的表达水平，验证LTBP1与POP肾阳虚证的相关性，为临床治疗提供科学依据。

研究概览

地位

完全的

条件

肾阳虚证

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Fujian
  - Fu Zhou、Fujian、中国、350003
    - Fujian Institute of Trational Chiness Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

45-75岁女性两年前自然绝经

描述

纳入标准：

• 自愿作为试验对象，能够接受试验药物，承诺完成课程的参加者，均应签署知情同意书。
- 45-75岁女性两年前自然绝经
- 符合骨质疏松的西医诊断标准，属于中医证肾阴虚证；
- 符合西医诊断标准；
- 按照中医诊断方法； .如果以上任何一个答案是否定的，受试者不能在研究中

排除标准：

不符合西医诊断标准和中医诊断方法
- 年龄：<44岁和>76岁；
- 伴有甲状旁腺功能亢进症、骨软化症、类风湿性关节炎、多发性骨髓瘤等继发性骨质疏松等严重并发症；迟到或畸形、残疾、丧失劳动能力；
- 患有心脑血管、肝肾及造血系统等严重原发疾病；
- 精神病或老年痴呆症患者；
- 近三个月，使用激素替代疗法（HRT）和服用降钙素，近六个月已使用双膦酸盐15天等；
- 对本药过敏体质或已知成分过敏者；
- 在危急情况下，很难对新药的疗效和安全性做出准确的评价；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
绝经后骨质疏松肾阳虚证大体时间：观察基因表达的变化（第1天）	观察基因表达的变化（第1天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月9日

研究注册日期

首次提交

2013年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月8日

首次发布 (估计)

2013年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月20日

最后验证

2017年3月1日