- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01940380
L'étude de la LTBP1 des femmes ménopausées Ostéoporose Mécanisme moléculaire du syndrome de déficience rénale du Yang
L'ostéoporose post-ménopausique se caractérise par une diminution de la masse osseuse ainsi qu'une détérioration de l'architecture osseuse entraînant un risque accru de fracture, qui est directement lié au manque d'oestrogène et également associé à une variété de facteurs génétiques et acquis. Des études antérieures ont montré que le mécanisme de régulation moléculaire POP du syndrome de déficience rénale de Yang peut être associé à l'expression du gène LTBP1.
Ce sujet utilisant la RT-PCR et la détection par Western Blot POP du groupe de déficience rénale Yang et du groupe sain ARNm LTBP1 et le niveau d'expression de la protéine, valident la pertinence de LTBP1 pour POP le syndrome de déficience rénale Yang. Fournir une base scientifique pour le traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fujian
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Fu Zhou, Fujian, Chine, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Les participants qui se portent volontaires pour être des sujets de test, et peuvent accepter des médicaments expérimentaux, et promettent de terminer le cours doivent signer le consentement éclairé.
- Les femmes de 45 à 75 ans étaient ménopausées naturellement avant deux ans
- Conformément aux critères de diagnostic de la médecine occidentale de l'ostéoporose et appartiennent à la différenciation du syndrome de déficience rénale Yin du certificat de médecine traditionnelle chinoise;
- Conformément aux critères de diagnostic de la médecine occidentale ;
- Conformément aux méthodes de diagnostic TCM ; .Si l'une des réponses ci-dessus est non, les sujets n'ont pas pu participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Ne correspond pas à la norme du diagnostic de la médecine occidentale et des méthodes de diagnostic TCM
- Âge : <44 et > 76 ans ;
- Avec hyperparathyroïdie, ostéomalacie, polyarthrite rhumatoïde, myélome multiple et autres complications graves telles que l'ostéoporose secondaire ; Retard ou difformité, invalidité, perte de travail ;
- Avec le système cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hépatique, rénal et hématopoïétique et d'autres maladies primaires graves;
- Patients atteints de psychose ou d'Alzheimer ;
- Près de trois mois, l'utilisation d'un traitement hormonal substitutif (THS) et la prise de calcitonine, près de six mois ont utilisé du sel d'acide phosphonique double pendant 15 jours, etc.;
- Ce médicament de constitution allergique ou de composition connue pour avoir des allergies ;
- Dans un état critique, il est difficile de faire des évaluateurs exacts de l'efficacité et de l'innocuité des nouveaux médicaments ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Ostéoporose post-ménopausique du syndrome de déficience rénale de Yang
Délai: Pour observer les changements dans l'expression des gènes (jour 1)
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Pour observer les changements dans l'expression des gènes (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130305
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