- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01940380
De studie van LTBP1 bij postmenopauzale vrouwen Osteoporose Moleculair mechanisme van nier Yang-deficiëntiesyndroom
Postmenopauzale osteoporose wordt gekenmerkt door een afname van de botmassa en een verslechtering van de botarchitectuur, wat resulteert in een verhoogd risico op fracturen, wat direct verband houdt met het gebrek aan oestrogeen en ook verband houdt met een verscheidenheid aan genetische en verworven factoren. Eerdere studies hebben aangetoond dat het moleculaire POP-regulatiemechanisme van het nier-Yang-deficiëntiesyndroom geassocieerd kan zijn met LTBP1-genexpressie.
Dit onderwerp met behulp van RT-PCR en Western Blot-detectie POP van de nier-Yang-deficiëntiegroep en gezonde groep LTBP1-mRNA en het expressieniveau van proteion, bevestigt de relevantie van LTBP1 voor POP het nier-Yang-deficiëntiesyndroom. Om een wetenschappelijke basis te bieden voor klinische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fu Zhou, Fujian, China, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De deelnemers die zich vrijwillig aanmelden als proefpersoon, experimentele medicijnen kunnen accepteren en beloven de cursus af te maken, moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Vrouwen van 45 tot 75 jaar waren vóór twee jaar door de natuurlijke menopauze gegaan
- In overeenstemming met de westerse geneeskunde diagnostische criteria van osteoporose en behoren tot nier Yin-deficiëntiesyndroom differentiatie van traditionele Chinese geneeskunde certificaat;
- In overeenstemming met de diagnostische criteria van de westerse geneeskunde;
- In overeenstemming met TCM diagnostische methoden; .Als een van de bovenstaande antwoorden nee is, konden de proefpersonen niet deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Kom niet overeen met de standaard van de diagnose van de westerse geneeskunde en TCM-diagnostische methoden
- Leeftijd: <44 en >76 jaar;
- Met hyperparathyreoïdie, osteomalacie, reumatoïde artritis, multipel myeloom en andere ernstige complicaties zoals secundaire osteoporose; Late of misvorming, invaliditeit, verlies van arbeid;
- Met cardiovasculair, cerebrovasculair, lever-, nier- en hematopoietisch systeem en andere ernstige primaire ziekten;
- Psychose of alzheimerpatiënten;
- Bijna drie maanden, het gebruik van hormoonvervangende therapie (HST) en het nemen van calcitonine, bijna zes maanden heeft dubbel fosfonzuurzout gebruikt gedurende 15 dagen, enz .;
- Dit medicijn allergische samenstelling of samenstelling waarvan bekend is dat het allergieën heeft;
- In een kritieke toestand is het moeilijk om exacte beoordelaars te maken van de werkzaamheid en veiligheid van de nieuwe medicijnen;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postmenopauzale osteoporose van nier Yang-deficiëntiesyndroom
Tijdsspanne: Om de veranderingen in genexpressie te observeren (Dag 1)
|
Om de veranderingen in genexpressie te observeren (Dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20130305
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .