- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01940380
A posztmenopauzás nők osteoporosisának LTBP1 vizsgálata A vese Yang-hiányszindróma molekuláris mechanizmusa
A posztmenopauzális oszteoporózist a csonttömeg csökkenése, valamint a csontszerkezet romlása jellemzi, ami a törések fokozott kockázatát eredményezi, ami közvetlenül összefügg az ösztrogén hiányával, valamint számos genetikai és szerzett tényezővel. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a vese Yang-hiány szindróma POP molekuláris szabályozási mechanizmusa összefüggésbe hozható az LTBP1 génexpresszióval.
Ez a témakör RT-PCR és Western Blot detektálást használ a vese Yang-hiányos csoport és az egészséges csoport LTBP1 mRNS-ének és a fehérje expressziós szintjének POP-jának segítségével, validálja az LTBP1 relevanciáját a POP, a vese Yang-hiányos szindróma szempontjából. Tudományos alapot nyújtani a klinikai kezeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fu Zhou, Fujian, Kína, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Azok a Résztvevők, akik önként tesznek kísérleti alanyokat, és el tudnak fogadni kísérleti szereket, és ígéretet tesznek a tanfolyam elvégzésére, aláírják a beleegyezésüket.
- A 45 és 75 év közötti nők két év előtt természetes menopauzán mentek keresztül
- Összhangban a nyugati orvoslás diagnosztikai kritériumai a csontritkulás és a veséhez tartozó Yin-hiány szindróma differenciálása a hagyományos kínai orvoslás tanúsítványa;
- A nyugati orvoslás diagnosztikai kritériumainak megfelelően;
- A TCM diagnosztikai módszereivel összhangban; .Ha a fenti válaszok bármelyike nem, az alanyok nem vehettek részt a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Nem felel meg a nyugati orvoslás diagnosztikájának és a TCM diagnosztikai módszereinek
- Életkor: <44 és > 76 év;
- hyperparathyreosis, osteomalacia, rheumatoid arthritis, myeloma multiplex és más súlyos szövődmények, például másodlagos csontritkulás esetén; Késői vagy deformitás, rokkantság, munkavesztés;
- Szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, máj-, vese- és hematopoietikus rendszerrel, valamint más súlyos elsődleges betegségekkel;
- Pszichózisban vagy Alzheimer-kórban szenvedő betegek;
- Közel három hónapja a hormonpótló terápia (HRT) és a kalcitonin szedése, közel hat hónapja 15 napig használt kettős foszfonsav sót stb.;
- Ez a gyógyszer allergiás felépítése vagy összetétele ismerten allergiás;
- Kritikus állapotban nehéz pontos értékelést készíteni az új gyógyszerek hatékonyságáról és biztonságosságáról;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vese Yang-hiány szindróma posztmenopauzális osteoporosisa
Időkeret: A génexpresszió változásainak megfigyelése (1. nap)
|
A génexpresszió változásainak megfigyelése (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20130305
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .