- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01940380
Die Untersuchung von LTBP1 bei Frauen nach der Menopause. Molekularer Mechanismus der Osteoporose des Nieren-Yang-Mangel-Syndroms
Postmenopausale Osteoporose ist durch eine Abnahme der Knochenmasse sowie eine Verschlechterung der Knochenarchitektur gekennzeichnet, was zu einem erhöhten Frakturrisiko führt, das direkt mit dem Östrogenmangel zusammenhängt und auch mit einer Vielzahl genetischer und erworbener Faktoren verbunden ist. Frühere Studien haben gezeigt, dass der molekulare Regulationsmechanismus von POP beim Nieren-Yang-Mangel-Syndrom mit der LTBP1-Genexpression verbunden sein könnte.
Dieses Thema validiert mithilfe von RT-PCR und Western-Blot-Nachweis POP der Nieren-Yang-Mangel-Gruppe und der gesunden Gruppe LTBP1-mRNA und des Proteinexpressionsniveaus die Relevanz von LTBP1 für POP beim Nieren-Yang-Mangel-Syndrom. Bereitstellung einer wissenschaftlichen Grundlage für die klinische Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Fujian
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Fu Zhou, Fujian, China, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Die Teilnehmer, die sich freiwillig als Testpersonen melden, experimentelle Medikamente annehmen können und versprechen, den Kurs zu beenden, sollten die Einverständniserklärung unterzeichnen.
- Frauen im Alter von 45 bis 75 Jahren hatten vor zwei Jahren die natürliche Menopause durchlaufen
- In Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien der westlichen Medizin gehören Osteoporose und das Nieren-Yin-Mangel-Syndrom zur Differenzierung des Zertifikats der traditionellen chinesischen Medizin;
- Gemäß den diagnostischen Kriterien der westlichen Medizin;
- Gemäß TCM-Diagnosemethoden; .Wenn eine der oben genannten Antworten „Nein“ lautet, konnten die Probanden nicht an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
Entspricht nicht den Standards der westlichen Medizin und TCM-Diagnosemethoden
- Alter: <44 und > 76 Jahre alt;
- Bei Hyperparathyreoidismus, Osteomalazie, rheumatoider Arthritis, multiplem Myelom und anderen schwerwiegenden Komplikationen wie sekundärer Osteoporose; Verspätung oder Deformation, Behinderung, Arbeitsausfall;
- Bei Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Systemen sowie anderen schwerwiegenden Grunderkrankungen;
- Psychose- oder Alzheimer-Patienten;
- Fast drei Monate lang wurde eine Hormonersatztherapie (HRT) und Calcitonin angewendet, fast sechs Monate lang wurde 15 Tage lang doppeltes Phosphonsäuresalz verwendet usw.;
- Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine allergische Konstitution oder Zusammensetzung, von der bekannt ist, dass sie Allergien auslöst.
- In einem kritischen Zustand ist es schwierig, die Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Medikamente genau zu beurteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postmenopausale Osteoporose des Nieren-Yang-Mangel-Syndroms
Zeitfenster: Um die Veränderungen in der Genexpression zu beobachten (Tag 1)
|
Um die Veränderungen in der Genexpression zu beobachten (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20130305
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