- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01940380
Studie LTBP1 u žen po menopauze, osteoporóza, molekulární mechanismus syndromu nedostatečnosti jangu ledvin
Postmenopauzální osteoporóza je charakterizována úbytkem kostní hmoty a také zhoršením kostní architektury, což má za následek zvýšené riziko zlomenin, což přímo souvisí s nedostatkem estrogenu a také souvisí s řadou genetických a získaných faktorů. Předchozí studie zjistily, že mechanismus molekulární regulace POP syndromu Yang deficitu ledvin může být spojen s expresí genu LTBP1.
Toto téma pomocí RT-PCR a Western Blot detekce POP u skupiny s nedostatkem Yang ledvin a u zdravých skupin LTBP1 mRNA a úroveň exprese proteinů ověřuje význam LTBP1 pro POP syndrom Yang deficitu ledvin. Poskytnout vědecký základ pro klinickou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fu Zhou, Fujian, Čína, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Účastníci, kteří se dobrovolně stanou testovacími subjekty a mohou přijímat experimentální léky a slíbí, že kurz dokončí, by měli podepsat informovaný souhlas.
- Ženy ve věku 45 až 75 let prošly přirozenou menopauzou před dvěma lety
- V souladu se západní medicínou diagnostickými kritérii osteoporózy a patří mezi ledvinový syndrom deficitu Yin diferenciace certifikátu tradiční čínské medicíny;
- V souladu s diagnostickými kritérii západní medicíny;
- V souladu s diagnostickými metodami TCM; .Pokud je některá z výše uvedených odpovědí ne, subjekty se studie nemohly zúčastnit
Kritéria vyloučení:
Neodpovídají standardu diagnostiky západní medicíny a diagnostických metod TCM
- Věk: <44 a > 76 let;
- S hyperparatyreózou, osteomalacií, revmatoidní artritidou, mnohočetným myelomem a dalšími závažnými komplikacemi, jako je sekundární osteoporóza; Pozdní nebo deformace, invalidita, ztráta práce;
- S kardiovaskulárním, cerebrovaskulárním, jaterním, ledvinovým a hematopoetickým systémem a dalšími závažnými primárními onemocněními;
- Psychóza nebo alzheimerovi pacienti;
- Téměř tři měsíce, užívání hormonální substituční terapie (HRT) a užívání kalcitoninu, téměř šest měsíců užívalo po dobu 15 dnů dvojitou sůl kyseliny fosfonové atd.;
- Tento lék má alergickou konstituci nebo složení, o kterém je známo, že má alergie;
- V kritickém stavu je obtížné provést přesné hodnocení účinnosti a bezpečnosti nových léků;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postmenopauzální osteoporóza syndromu nedostatečnosti Yang ledvin
Časové okno: Pozorovat změny v genové expresi (1. den)
|
Pozorovat změny v genové expresi (1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20130305
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .