- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01940380
Lo studio di LTBP1 delle donne in postmenopausa Meccanismo molecolare dell'osteoporosi della sindrome da deficit di Yang del rene
L'osteoporosi postmenopausale è caratterizzata da una diminuzione della massa ossea e da un deterioramento dell'architettura ossea con conseguente aumento del rischio di fratture, che è direttamente correlato alla mancanza di estrogeni e anche associato a una varietà di fattori genetici e acquisiti. Precedenti studi hanno scoperto che il meccanismo di regolazione molecolare POP della sindrome da deficit di Yang del rene può essere associato all'espressione del gene LTBP1.
Questo argomento utilizzando RT-PCR e rilevamento Western Blot POP del gruppo con carenza di Yang del rene e del gruppo sano LTBP1 mRNA e livello di espressione della proteina, convalida la rilevanza di LTBP1 per POP la sindrome da carenza di Yang del rene. Per fornire una base scientifica per il trattamento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fujian
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Fu Zhou, Fujian, Cina, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• I partecipanti che si offrono volontari per essere soggetti di test e possono accettare farmaci sperimentali e promettono di terminare il corso devono firmare il consenso informato.
- Le donne di età compresa tra 45 e 75 anni avevano attraversato la menopausa naturale prima di due anni
- In conformità con i criteri diagnostici della medicina occidentale dell'osteoporosi e appartengono alla differenziazione della sindrome da deficit di Yin del rene del certificato di medicina tradizionale cinese;
- In accordo con i criteri diagnostici della medicina occidentale;
- In conformità con i metodi diagnostici TCM; .Se una qualsiasi delle risposte precedenti è no, i soggetti non potrebbero partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Non concordare con gli standard della diagnosi della medicina occidentale e dei metodi diagnostici della MTC
- Età: <44 e > 76 anni;
- Con iperparatiroidismo, osteomalacia, artrite reumatoide, mieloma multiplo e altre gravi complicanze come l'osteoporosi secondaria; Ritardo o deformità, disabilità, perdita del lavoro;
- Con sistema cardiovascolare, cerebrovascolare, fegato, rene ed ematopoietico e altre gravi malattie primarie;
- Psicosi o malati di alzheimer;
- Quasi tre mesi, l'uso della terapia ormonale sostitutiva (HRT) e l'assunzione di calcitonina, quasi sei mesi ha usato il doppio sale dell'acido fosfonico per 15 giorni, ecc.;
- Questa costituzione o composizione allergica del medicinale è nota per avere allergie;
- In condizioni critiche, è difficile fare valutazioni esatte sull'efficacia e la sicurezza dei nuovi farmaci;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Osteoporosi postmenopausale della sindrome da deficit di Yang renale
Lasso di tempo: Per osservare i cambiamenti nell'espressione genica (Giorno 1)
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Per osservare i cambiamenti nell'espressione genica (Giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20130305
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