- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01940380
El estudio de LTBP1 de mujeres posmenopáusicas Osteoporosis Mecanismo molecular del síndrome de deficiencia de Yang de riñón
La Osteoporosis posmenopáusica se caracteriza por una disminución de la masa ósea así como un deterioro de la arquitectura ósea resultando en un aumento del riesgo de fractura, lo cual está directamente relacionado con la falta de estrógenos y también asociado a una variedad de factores genéticos y adquiridos. Estudios previos han encontrado que el mecanismo de regulación molecular de POP del síndrome de deficiencia de Yang renal puede estar asociado con la expresión del gen LTBP1.
Este tema utiliza RT-PCR y detección de Western Blot POP del grupo de deficiencia de Yang de riñón y el ARNm de LTBP1 del grupo sano y el nivel de expresión de la proteína, validan la relevancia de LTBP1 para el POP del síndrome de deficiencia de Yang de riñón. Proporcionar una base científica para el tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fu Zhou, Fujian, Porcelana, 350003
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los Participantes que se ofrezcan como voluntarios para ser sujetos de prueba y puedan aceptar medicamentos experimentales y se comprometan a terminar el curso deben firmar el consentimiento informado.
- Las mujeres de 45 a 75 años habían pasado por la menopausia natural antes de los dos años.
- De acuerdo con los criterios de diagnóstico de la medicina occidental de la osteoporosis y pertenecen a la diferenciación del síndrome de deficiencia de riñón Yin del certificado de medicina tradicional china;
- De acuerdo con los criterios diagnósticos de la medicina occidental;
- De acuerdo con los métodos de diagnóstico de la medicina tradicional china; .Si alguna de las respuestas anteriores es no, los sujetos no pudieron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
No está de acuerdo con el estándar del diagnóstico de la medicina occidental y los métodos de diagnóstico de la medicina tradicional china.
- Edad: < 44 y > 76 años;
- Con hiperparatiroidismo, osteomalacia, artritis reumatoide, mieloma múltiple y otras complicaciones graves como la osteoporosis secundaria; Retraso o deformidad, incapacidad, pérdida de mano de obra;
- Con enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticas, renales y hematopoyéticas y otras enfermedades primarias graves;
- Psicosis o pacientes de alzheimer;
- Casi tres meses, el uso de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) y tomando calcitonina, casi seis meses ha usado sal de ácido fosfónico doble durante 15 días, etc.;
- Este medicamento de constitución o composición alérgica de los que se sabe que tiene alergias;
- En una condición crítica, es difícil hacer evaluadores exactos de la eficacia y seguridad de los nuevos medicamentos;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Osteoporosis posmenopáusica del síndrome de deficiencia de Yang de riñón
Periodo de tiempo: Para observar los cambios en la expresión génica (Día 1)
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Para observar los cambios en la expresión génica (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20130305
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