下肢截肢者的结果测量 - 康复研究

本研究中使用的结果测量（测试）是根据对英国卫生专业人员的调查确定的。 使用最多的 5 个是：

SIGAM 活动等级 截肢医学特别兴趣小组 (SIGAM) 活动等级描述了一个单项量表，包括截肢者活动的六个临床等级 (A -F)。 一份自我报告的问卷有 21 个是/否项目，当将答案应用于算法时，将分配最终临床等级。

计时起步 (TUAG) TUAG 测试是对“基本机动性”所需的大多数动作的标准化定量测量。 受试者从椅子上站起来，步行 3 米，转身并回到椅子上时进行计时。 分数只是完成电路所花费的时间。

计时步行测试 步行测试通常用于测量功能性运动能力。 参与者被指示从封闭安静走廊的一端走到另一端，在规定的时间内覆盖尽可能多的地面。 感兴趣的主要结果是步行距离，但也可以计算速度。

运动能力指数，基本 (LCI) 和高级 (LCI-5) 运动能力指数 (LCI) 是一种自我管理的量表，专门设计用于下肢截肢者。 它有 14 个关于运动活动的问题。 对于以下问题，要求回答是或否：“你能说戴上你的假肢你能做以下活动吗？” LCI 可细分为 2 个子量表：基本和高级。 每项活动的总分相加，可能的最高分分别为 42 分（基本）和 56 分（高级）。

插座舒适度分数 该分数是截肢者在获取分数时感觉插座舒适度的简单主观测量。 被截肢者被问到一个标准问题：'在 0 到 10 的范围内，如果 0 代表你能想象到的最不舒服的关节窝贴合度，而 10 代表最舒适的关节窝贴合度，你会给你的假肢关节窝贴合度的舒适度打几分在这一刻？” 然后记录他们在 11 分制上的反应。

最后，EQ-5D™ 将在每次研究访视时进行。 EQ-5D™ 是一种自我管理的标准化仪器，用于测量健康结果。 它提供了一个简单的描述性概况和一个单一的健康状况指数。

此外，还将向参与者提供一份活动变化问卷，从参与者那里收集有关他们认为自己执行日常任务的能力与以前相比发生了怎样的变化（如果有的话）的信息。 他们将被要求使用“更差”、“稍差”、“相等”、“稍好”和“好得多”的评估类别。

在第一次研究访问 (SV1) 时，研究人员将从截肢者那里获得书面同意，截肢者将被登记为研究参与者。 这次访视还将进行所有测试的基线测量以及记录年龄、截肢原因、截肢水平和任何相关伴随病史的基本人口统计数据。

研究访问 2 (SV2) 将在 SV1 之后的 2 周内进行，并且将重复测试。 还将向参与者提供一份变化问卷，以 5 分李克特量表记录他们认为与 SV1 相比，他们执行日常任务的能力发生了怎样的变化。 在第一组分数后大约 24 小时的这个时间点，将对一组参与者收集第二组测试分数，以调查该急性康复期措施的可靠性。

研究访问 3 (SV3) 将在参与者出院前一周进行。 出院是提前计划的，因此预计这次访问可能在实际出院前 3-5 天。 这次访问将重复相同的测试。 但是，如果在 SV2 后 1 周内出院，则不会重复测试，并且在 SV2 获得的分数将用于任何计算。

最后一次研究访问 (SV4) 将在出院后 6 周进行，与参与者在 Astley 物理治疗部附近的东南移动和康复技术 (SMART) 中心进行的出院后 6 周多学科团队门诊预约同时进行安斯利医院。 这次访问将重复测试。 还将提供一份变化调查问卷，以记录与 SV3 相比，参与者感觉自己执行日常任务的能力发生了怎样的变化。 将添加一个进一步的问题，询问与 SV1 相比，他们感觉自己执行日常任务的能力发生了怎样的变化。

将尽一切努力在一天中的同一时间为参与者的每次研究访问完成测试，并且将在每次访问时随机分配测量顺序。

所有测试的分数变化将在三个时间段内被记录。 SV1 和 SV2 之间的时间段 1 (T1) 代表假肢康复的早期阶段。

时间段 2 (T2)，在 SV1 和 SV3 之间（如果 SV3 未完成，则为 SV2）代表住院康复期。 T2 的局限性在于每个患者的住院时间是可变的，因此不会用于主要结果分析。

时间段 3 (T3)，在 SV3（或 SV2，如果 SV3 未完成）和 SV4 之间，代表放电后的时间段。