Mesures des résultats pour les amputés des membres inférieurs - Une étude de réadaptation

Les mesures de résultats (tests) à utiliser dans cette étude ont été identifiées à partir d'une enquête auprès de professionnels de la santé à travers le Royaume-Uni. Le top 5 utilisé était :

Grades de mobilité SIGAM Les grades de mobilité du Groupe d'intérêt spécial pour la médecine des amputés (SIGAM) décrivent une échelle à un seul élément comprenant six grades cliniques (A -F) de mobilité des amputés. Un questionnaire autodéclaré comporte 21 items oui/non et lorsque les réponses sont appliquées à un algorithme, une note clinique finale est attribuée.

Timed up and go (TUAG) Le test TUAG est une mesure quantitative standardisée de la plupart des manœuvres requises pour la « mobilité de base ». Le sujet est chronométré alors qu'il se lève d'une chaise, marche 3 m, se tourne et retourne à la chaise. Le score est simplement le temps mis pour terminer le circuit.

Test de marche chronométré Un test de marche est souvent utilisé pour mesurer la capacité d'exercice fonctionnel. Les participants sont invités à marcher d'un bout à l'autre d'un couloir calme fermé, couvrant autant de terrain que possible dans le temps imparti. Le principal résultat d'intérêt est la distance parcourue, mais la vitesse peut également être calculée.

Indice de capacité locomotrice, de base (LCI) et avancé (LCI-5) L'indice de capacité locomotrice (LCI) est une échelle auto-administrée spécialement conçue pour être utilisée avec les amputés des membres inférieurs. Il comporte 14 questions sur les activités locomotrices. Les réponses requises sont oui ou non à des questions telles que : "Diriez-vous que vous êtes capable de faire les activités suivantes avec votre prothèse ?" Le LCI peut être subdivisé en 2 sous-échelles : basique et avancée. Les scores totaux de chaque activité sont totalisés pour un score maximum possible de 42 (basique) et 56 (avancé).

Score de confort de l'emboîture Ce score est une simple mesure subjective du confort de l'amputé dans l'emboîture au moment où le score est pris. Les amputés se voient poser une question standard : "Sur une échelle de 0 à 10, si 0 représente l'ajustement de l'emboîture le plus inconfortable que vous puissiez imaginer et 10 représente l'ajustement de l'emboîture le plus confortable, comment évalueriez-vous le confort de l'ajustement de l'emboîture de votre membre artificiel ? en ce moment?" Leur réponse sur l'échelle de 11 points est ensuite enregistrée.

Enfin, l'EQ-5D™ sera administré à chaque visite d'étude. L'EQ-5D™ est un instrument standardisé auto-administré qui mesure les résultats pour la santé. Il fournit un profil descriptif simple et un indice unique de l'état de santé.

De plus, un questionnaire sur le changement d'activité sera remis aux participants, qui recueillera des informations auprès des participants sur la façon dont ils pensent que leur capacité à effectuer des tâches quotidiennes a changé, le cas échéant, par rapport à une fois antérieure. Il leur sera demandé d'utiliser les catégories d'évaluation "bien pire", "légèrement pire", "égal", "légèrement mieux" et "bien mieux".

Lors de la première visite d'étude (SV1), le consentement écrit de l'amputé sera obtenu par le chercheur et l'amputé sera inscrit en tant que participant à l'étude. Des mesures de base pour tous les tests seront également prises lors de cette visite ainsi que des données démographiques de base enregistrant l'âge, la cause de l'amputation, le niveau d'amputation et tout antécédent médical concomitant pertinent.

La visite d'étude 2 (SV2) aura lieu 2 semaines après la SV1 et les tests seront répétés. Un questionnaire de changement sera également remis au participant qui enregistrera sur une échelle de Likert à 5 points comment il sent que sa capacité à effectuer des tâches quotidiennes a changé par rapport à SV1. Un deuxième ensemble de scores de tests sera collecté sur un sous-ensemble de participants à ce moment-là environ 24 heures après les premiers scores pour étudier la fiabilité des mesures dans cette période de réadaptation aiguë.

La visite d'étude 3 (SV3) aura lieu au cours de la semaine précédant la sortie de l'hôpital du participant. Les sorties de l'hôpital sont planifiées à l'avance et il est donc prévu que cette visite aura lieu 3 à 5 jours avant la sortie effective de l'hôpital. Les mêmes tests seront répétés lors de cette visite. Cependant, si la sortie se produit dans la semaine suivant SV2, les tests ne seront pas répétés et les scores obtenus à SV2 seront utilisés dans tous les calculs.

La dernière visite d'étude (SV4) aura lieu 6 semaines après la sortie de l'hôpital, pour coïncider avec le rendez-vous clinique de l'équipe multidisciplinaire de 6 semaines après la sortie des participants au centre de technologie de mobilité et de réadaptation du sud-est (SMART) adjacent au service de physiothérapie à Astley Hôpital d'Ainslie. Les tests seront répétés lors de cette visite. Un questionnaire de changement sera également remis pour enregistrer comment le participant estime que sa capacité à effectuer des tâches quotidiennes a changé par rapport à SV3. Une autre question sera ajoutée pour demander comment ils pensent que leur capacité à effectuer des tâches quotidiennes a changé par rapport à SV1.

Tous les efforts seront faits pour terminer les tests à la même heure de la journée pour chacune des visites d'étude des participants et l'ordre des mesures sera attribué au hasard à chaque visite.

Les changements dans les scores de tous les tests seront enregistrés pendant trois périodes. La période 1 (T1), entre SV1 et SV2, représente les toutes premières étapes de la réhabilitation du membre prothétique.

La période 2 (T2), entre SV1 et SV3 (ou SV2 si SV3 non effectuée), représente la période de rééducation hospitalière. La limite de T2 est que la durée du séjour est variable pour chaque patient et ne sera donc pas utilisée dans l'analyse des résultats primaires.

La période de temps 3 (T3), entre SV3 (ou SV2 si SV3 n'est pas effectuée) et SV4, représente la période de temps suivant immédiatement la décharge.