Misure di risultato per gli amputati degli arti inferiori - Uno studio di riabilitazione

Le misure di esito (test) da utilizzare in questo studio sono state identificate da un sondaggio di professionisti della salute in tutto il Regno Unito. I primi 5 in uso sono stati:

Gradi di mobilità SIGAM I gradi di mobilità dello Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) descrivono una scala a elemento singolo comprendente sei gradi clinici (A-F) di mobilità degli amputati. Un questionario auto-riportato ha 21 item sì/no e quando le risposte vengono applicate a un algoritmo viene assegnato un voto clinico finale.

Timed up and go (TUAG) Il test TUAG è una misura quantitativa standardizzata della maggior parte delle manovre richieste per la "mobilità di base". Il soggetto è cronometrato mentre si alza da una sedia, cammina per 3 m, si gira e torna alla sedia. Il punteggio è semplicemente il tempo impiegato per completare il circuito.

Test del cammino a tempo Un test del cammino viene spesso utilizzato per misurare la capacità di esercizio funzionale. I partecipanti sono istruiti a camminare da un capo all'altro di un tranquillo corridoio chiuso, coprendo quanto più terreno possibile nel periodo di tempo assegnato. L'esito primario di interesse è la distanza percorsa, ma è possibile calcolare anche la velocità.

Indice di capacità locomotoria, di base (LCI) e avanzato (LCI-5) L'indice di capacità locomotoria (LCI) è una scala autosomministrata specificamente progettata per l'uso con amputati degli arti inferiori. Ha 14 domande sulle attività locomotorie. Le risposte richieste sono sì o no a domande del tipo: "Diresti che sei in grado di svolgere le seguenti attività con la tua protesi?" Il LCI può essere suddiviso in 2 sottoscale: base e avanzato. I punteggi totali di ciascuna attività vengono sommati per un possibile punteggio massimo di 42 (base) e 56 (avanzato).

Punteggio di comfort dell'invasatura Questo punteggio è una semplice misura soggettiva di quanto l'amputato si senta a proprio agio nell'invasatura al momento in cui viene rilevato il punteggio. Agli amputati viene posta una domanda standard: "Su una scala da 0 a 10, se 0 rappresenta la calzata più scomoda che puoi immaginare e 10 rappresenta la calzata più comoda, come valuteresti il ​​comfort della calzata del tuo arto artificiale al momento?" La loro risposta sulla scala a 11 punti viene quindi registrata.

Infine, l'EQ-5D™ verrà somministrato ad ogni visita dello studio. L'EQ-5D™ è uno strumento standardizzato autosomministrato che misura i risultati sulla salute. Fornisce un semplice profilo descrittivo e un unico indice dello stato di salute.

Inoltre, ai partecipanti verrà fornito un questionario sul cambiamento di attività che raccoglierà informazioni dai partecipanti su come ritengono che la loro capacità di svolgere le attività quotidiane sia cambiata, se non del tutto, rispetto a un tempo precedente. Verrà chiesto loro di utilizzare le categorie di valutazione "molto peggio", "leggermente peggio", "uguale", "leggermente migliore" e "molto migliore".

Alla prima visita di studio (SV1) il ricercatore otterrà il consenso scritto dell'amputato e l'amputato verrà arruolato come partecipante allo studio. Durante questa visita verranno effettuate anche le misurazioni di base per tutti i test, nonché l'età di registrazione dei dati demografici di base, la causa dell'amputazione, il livello di amputazione e qualsiasi anamnesi concomitante rilevante.

La visita di studio 2 (SV2) avverrà 2 settimane dopo SV1 e i test verranno ripetuti. Al partecipante verrà inoltre somministrato un questionario di modifica che registrerà su una scala Likert a 5 punti come ritiene che la sua capacità di svolgere attività quotidiane sia cambiata rispetto a SV1. Una seconda serie di punteggi dei test verrà raccolta su un sottoinsieme di partecipanti in questo momento circa 24 ore dopo i primi punteggi per indagare l'affidabilità delle misure in questo periodo di riabilitazione acuta.

La visita di studio 3 (SV3) si svolgerà durante la settimana prima che il partecipante venga dimesso dall'ospedale. Le dimissioni dall'ospedale sono pianificate in anticipo e pertanto si prevede che questa visita avverrà probabilmente 3-5 giorni prima dell'effettiva dimissione dall'ospedale. Gli stessi test verranno ripetuti in questa visita. Tuttavia, se la dimissione avviene entro 1 settimana dall'SV2, i test non verranno ripetuti e i punteggi ottenuti all'SV2 verranno utilizzati in tutti i calcoli.

L'ultima visita di studio (SV4) si svolgerà 6 settimane dopo la dimissione dall'ospedale, in concomitanza con l'appuntamento clinico del team multidisciplinare post-dimissione dei partecipanti di 6 settimane presso il Centro di tecnologia di mobilità e riabilitazione sudorientale (SMART) adiacente al Dipartimento di fisioterapia di Astley Ospedale di Ainslie. I test saranno ripetuti in questa visita. Verrà inoltre fornito un questionario di modifica per registrare in che modo il partecipante ritiene che la propria capacità di eseguire le attività quotidiane sia cambiata rispetto a SV3. Verrà aggiunta un'ulteriore domanda per chiedere come ritengono che la loro capacità di eseguire le attività quotidiane sia cambiata rispetto a SV1.

Sarà fatto ogni sforzo per completare i test alla stessa ora del giorno per ciascuna delle visite di studio del partecipante e l'ordine delle misurazioni sarà assegnato in modo casuale ad ogni visita.

I cambiamenti nei punteggi in tutti i test saranno registrati durante tre periodi di tempo. Il periodo di tempo 1 (T1), tra SV1 e SV2, rappresenta le primissime fasi della riabilitazione protesica dell'arto.

Il periodo di tempo 2 (T2), compreso tra SV1 e SV3 (o SV2 se SV3 non è stato eseguito), rappresenta il periodo di riabilitazione ospedaliera. La limitazione di T2 è che la durata della degenza è variabile per ciascun paziente e pertanto non sarà utilizzata nell'analisi dei risultati primari.

Il periodo di tempo 3 (T3), compreso tra SV3 (o SV2 se SV3 non è stato eseguito) e SV4, rappresenta il periodo di tempo immediatamente successivo alla dimissione.