Miary wyników dla osób po amputacji kończyn dolnych - badanie rehabilitacyjne

Miary wyników (testy), które mają być użyte w tym badaniu, zostały określone na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pracowników służby zdrowia w całej Wielkiej Brytanii. Top 5 w użyciu to:

Stopnie ruchliwości SIGAM Stopnie ruchliwości Grupy Specjalnych Zainteresowań Medycyną Po Amputacjach (SIGAM) opisują jednoelementową skalę składającą się z sześciu stopni klinicznych (A-F) mobilności po amputacji. Samoopisowy kwestionariusz zawiera 21 pozycji tak/nie, a kiedy odpowiedzi są stosowane do algorytmu, przypisywana jest ostateczna ocena kliniczna.

Timed up and go (TUAG) Test TUAG jest wystandaryzowaną miarą ilościową większości manewrów wymaganych do „podstawowej mobilności”. Badany mierzy czas, gdy wstaje z krzesła, przechodzi 3 m, obraca się i wraca na krzesło. Wynik to po prostu czas potrzebny na ukończenie obwodu.

Timed Walk Test Test marszu jest często używany do pomiaru funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Uczestnicy są poinstruowani, aby przejść od końca do końca zamkniętego cichego korytarza, pokonując jak najwięcej terenu w wyznaczonym czasie. Podstawowym wynikiem zainteresowania jest przebyta odległość, ale prędkość można również obliczyć.

Locomotor Capability Index, podstawowy (LCI) i zaawansowany (LCI-5) Locomotor Capability Index (LCI) jest skalą do samodzielnego stosowania przeznaczoną specjalnie dla osób po amputacji kończyn dolnych. Ma 14 pytań dotyczących czynności lokomotorycznych. Wymagane odpowiedzi to tak lub nie na pytania sformułowane w stylu: „Czy powiedziałbyś, że jesteś w stanie wykonywać następujące czynności z założoną protezą?” LCI można podzielić na 2 podskale: podstawową i zaawansowaną. Suma punktów z każdej aktywności daje możliwy maksymalny wynik 42 (podstawowy) i 56 (zaawansowany).

Ocena komfortu gniazda Ten wynik jest prostą subiektywną miarą komfortu odczuwanego przez osobę po amputacji w gnieździe w momencie pomiaru. Osobom po amputacji zadaje się standardowe pytanie: „W skali od 0 do 10, jeśli 0 oznacza najbardziej niewygodne dopasowanie panewki, jakie można sobie wyobrazić, a 10 oznacza najwygodniejsze dopasowanie panewki, jak oceniłby Pan/Pani komfort dopasowania panewki protezy kończyny w tym momencie?" Następnie zapisywana jest ich odpowiedź na 11-stopniowej skali.

Na koniec EQ-5D™ będzie podawany podczas każdej wizyty badawczej. EQ-5D™ to wystandaryzowany przyrząd do samodzielnego stosowania, który mierzy wyniki zdrowotne. Zapewnia prosty opisowy profil i pojedynczy indeks stanu zdrowia.

Ponadto uczestnikom zostanie wręczony Kwestionariusz Zmiany Działania, który zbierze od uczestników informacje o tym, jak ich zdaniem zmieniła się ich zdolność do wykonywania codziennych zadań, jeśli w ogóle, w porównaniu z poprzednim okresem. Zostaną poproszeni o zastosowanie kategorii ocen „znacznie gorzej”, „nieco gorzej”, „równorzędnie”, „nieco lepiej” i „dużo lepiej”.

Podczas pierwszej Wizyty Studyjnej (SV1) Badacz uzyska pisemną zgodę osoby po amputacji i osoba po amputacji zostanie zarejestrowana jako uczestnik badania. Podczas tej wizyty zostaną również wykonane podstawowe pomiary dla wszystkich testów, a także podstawowe dane demograficzne, rejestrujące wiek, przyczynę amputacji, poziom amputacji i wszelki towarzyszący jej wywiad medyczny.

Wizyta studyjna 2 (SV2) odbędzie się 2 tygodnie po SV1 i testy zostaną powtórzone. Uczestnik otrzyma również kwestionariusz zmian, który będzie rejestrował na 5-punktowej skali Likerta, jak czuje, że jego zdolność do wykonywania codziennych zadań zmieniła się w porównaniu z SV1. Drugi zestaw wyników testów zostanie zebrany na podgrupie uczestników w tym punkcie czasowym około 24 godzin po pierwszych wynikach w celu zbadania wiarygodności środków w tym ostrym okresie rehabilitacji.

Wizyta studyjna 3 (SV3) odbędzie się w tygodniu przed wypisaniem uczestnika ze szpitala. Wypisy ze szpitala są planowane z wyprzedzeniem iw związku z tym przewiduje się, że wizyta ta odbędzie się na 3-5 dni przed faktycznym wypisem ze szpitala. Te same testy zostaną powtórzone podczas tej wizyty. Jeśli jednak wyładowanie nastąpi w ciągu 1 tygodnia od SV2, wówczas testy nie będą powtarzane, a wyniki uzyskane w SV2 zostaną wykorzystane we wszelkich obliczeniach.

Ostatnia wizyta studyjna (SV4) odbędzie się 6 tygodni po wypisie ze szpitala i zbiegnie się z spotkaniem uczestników w multidyscyplinarnej klinice zespołu 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala w Southeast Mobility and Rehabilitation Technology (SMART) Centre sąsiadującym z działem fizjoterapii w Astley Szpital Ainslie. Testy zostaną powtórzone podczas tej wizyty. Zostanie również podany kwestionariusz zmian, aby odnotować, jak uczestnik czuje, że jego zdolność do wykonywania codziennych zadań zmieniła się w porównaniu z SV3. Zostanie dodane kolejne pytanie, aby zapytać, jak ich zdaniem zmieniła się ich zdolność do wykonywania codziennych zadań w porównaniu z SV1.

Dołożymy wszelkich starań, aby testy były wykonywane o tej samej porze dnia dla każdej wizyty studyjnej uczestnika, a kolejność pomiarów będzie ustalana losowo podczas każdej wizyty.

Zmiany w wynikach we wszystkich testach będą rejestrowane w trzech przedziałach czasowych. Okres 1 (T1), między SV1 a SV2, reprezentuje bardzo wczesne etapy rehabilitacji protetycznej kończyny.

Okres 2 (T2), między SV1 a SV3 (lub SV2, jeśli SV3 nie został wykonany), reprezentuje okres rehabilitacji szpitalnej. Ograniczeniem T2 jest to, że długość pobytu jest zmienna dla każdego pacjenta i dlatego nie będzie wykorzystywana w pierwotnej analizie wyników.

Okres czasu 3 (T3), między SV3 (lub SV2, jeśli SV3 nie został wykonany) a SV4, reprezentuje okres bezpośrednio po wyładowaniu.