Resultatmål for amputerte underekstremiteter - En rehabiliteringsstudie

Resultatmålene (testene) som skal brukes i denne studien ble identifisert fra en undersøkelse blant helsepersonell over hele Storbritannia. Topp 5 i bruk var:

SIGAM-mobilitetskarakterer The Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) Mobility Grades beskriver en enkeltelementskala som består av seks kliniske grader (A -F) av amputertes mobilitet. Et selvrapportert spørreskjema har 21 ja/nei-elementer, og når svarene brukes på en algoritme gis en endelig klinisk karakter.

Tidsbestemt og gå (TUAG) TUAG-testen er et standardisert kvantitativt mål på de fleste manøvrene som kreves for "grunnleggende mobilitet". Motivet måles mens de reiser seg fra en stol, går 3m, snur seg og går tilbake til stolen. Poengsummen er rett og slett tiden det tar å fullføre kretsen.

Tidsbestemt gangtest En gangtest brukes ofte for å måle funksjonell treningskapasitet. Deltakerne blir bedt om å gå fra ende til ende av en lukket stille korridor, som dekker så mye terreng som mulig i den tildelte tidsperioden. Det primære resultatet av interesse er gått distanse, men hastighet kan også beregnes.

Locomotor Capability Index, grunnleggende (LCI) og avansert (LCI-5) Locomotor Capability Index (LCI) er en selvadministrert skala spesielt utviklet for bruk med amputerte underekstremiteter. Den har 14 spørsmål om lokomotoriske aktiviteter. Svarene som kreves er enten ja eller nei på spørsmål formulert som: "Vil du si at du er i stand til å utføre følgende aktiviteter med protesen på?" LCI kan deles inn i 2 underskalaer: grunnleggende og avansert. Den totale poengsummen fra hver aktivitet summeres for en mulig maksimal poengsum på 42 (grunnleggende) og 56 (avansert).

Socket Comfort Score Denne poengsummen er et enkelt subjektivt mål på hvor komfortabel den amputerte føler at kontakten er på det tidspunktet poengsummen tas. Amputerte blir stilt et standardspørsmål: 'På en skala fra 0 til 10, hvis 0 representerer den mest ubehagelige sokkelpasningen du kan forestille deg, og 10 representerer den mest komfortable sokkelpasningen, hvordan vil du score komforten til sokkelpasningen til ditt kunstige lem for øyeblikket?" Deres respons på 11-punktsskalaen registreres deretter.

Til slutt vil EQ-5D™ administreres ved hvert studiebesøk. EQ-5D™ er et selvadministrert, standardisert instrument som måler helseresultater. Den gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeks for helsestatus.

I tillegg vil et aktivitetsendringsspørreskjema bli gitt til deltakerne som vil samle informasjon fra deltakerne om hvordan de føler at deres evne til å utføre hverdagslige oppgaver har endret seg, om i det hele tatt, fra en tidligere gang. De vil bli bedt om å bruke vurderingskategoriene «mye dårligere», «litt dårligere», «like», «litt bedre» og «mye bedre».

Ved det første studiebesøket (SV1) vil det innhentes skriftlig samtykke fra den amputerte av forskeren, og den amputerte vil bli registrert som studiedeltaker. Baseline-målinger for alle testene vil også bli tatt ved dette besøket, samt grunnleggende demografiske data som registrerer alder, årsak til amputasjon, amputasjonsnivå og eventuell relevant medisinsk historie.

Studiebesøk 2 (SV2) vil finne sted 2 uker etter SV1 og testene vil bli gjentatt. Det vil også bli gitt et endringsspørreskjema til deltakeren som vil registrere på en 5-punkts Likert-skala hvordan de opplever at deres evne til å utføre hverdagsoppgaver har endret seg sammenlignet med SV1. Et andre sett med testresultater vil bli samlet inn på et undersett av deltakere på dette tidspunktet omtrent 24 timer etter de første poengsummene for å undersøke påliteligheten til tiltakene i denne akutte rehabiliteringsperioden.

Studiebesøk 3 (SV3) vil finne sted i løpet av uken før deltakeren skrives ut fra sykehus. Utskrivninger fra sykehus er planlagt på forhånd, og det forventes derfor at dette besøket sannsynligvis vil være 3-5 dager før selve utskrivningen fra sykehuset. De samme testene vil bli gjentatt ved dette besøket. Men hvis utslipp skjer innen 1 uke etter SV2, vil testene ikke bli gjentatt, og poengsummene oppnådd ved SV2 vil bli brukt i alle beregninger.

Det siste studiebesøket (SV4) vil finne sted 6 uker etter utskrivning fra sykehuset, for å falle sammen med deltakernes 6 uker etter utskrivning multidisiplinært team klinikkavtale ved Southeast Mobility and Rehabilitation Technology (SMART) Center ved siden av Fysioterapiavdelingen i Astley Ainslie sykehus. Testene vil bli gjentatt ved dette besøket. Det vil også bli gitt et endringsspørreskjema for å registrere hvordan deltakeren opplever at evnen til å utføre hverdagsoppgaver har endret seg sammenlignet med SV3. Et ytterligere spørsmål vil bli lagt til for å spørre hvordan de føler at deres evne til å utføre hverdagslige oppgaver har endret seg sammenlignet med SV1.

Det vil bli gjort alt for å gjennomføre testene på samme tid på dagen for hvert av deltakerens studiebesøk, og rekkefølgen på målingene vil bli tilfeldig tildelt ved hvert besøk.

Endringene i poengsum i alle tester vil bli registrert i løpet av tre tidsperioder. Tidsperiode 1 (T1), mellom SV1 og SV2, representerer de svært tidlige stadiene av rehabilitering av proteser.

Tidsperiode 2 (T2), mellom SV1 og SV3 (eller SV2 hvis SV3 ikke er utført), representerer perioden med rehabilitering på sykehus. Begrensningen ved T2 er at liggetiden er variabel for hver pasient og vil derfor ikke bli brukt i den primære utfallsanalysen.

Tidsperiode 3 (T3), mellom SV3 (eller SV2 hvis SV3 ikke er utført) og SV4, representerer tidsperioden umiddelbart etter utslipp.