Medidas de resultado para amputados de extremidades inferiores: un estudio de rehabilitación

Las medidas de resultado (pruebas) que se utilizarán en este estudio se identificaron a partir de una encuesta de profesionales de la salud en todo el Reino Unido. Los 5 principales en uso fueron:

Grados de movilidad SIGAM Los grados de movilidad del Grupo de interés especial en medicina de amputados (SIGAM) describen una escala de un solo ítem que consta de seis grados clínicos (A -F) de movilidad de amputados. Un cuestionario autoadministrado tiene 21 ítems de sí/no y cuando las respuestas se aplican a un algoritmo se asigna una calificación clínica final.

Timed up and go (TUAG) La prueba TUAG es una medida cuantitativa estandarizada de la mayoría de las maniobras requeridas para la 'movilidad básica'. Se cronometra al sujeto mientras se levanta de una silla, camina 3 m, gira y regresa a la silla. La puntuación es simplemente el tiempo necesario para completar el circuito.

Prueba de caminata cronometrada A menudo se usa una prueba de caminata para medir la capacidad de ejercicio funcional. Se instruye a los participantes para que caminen de un extremo a otro de un corredor tranquilo y cerrado, cubriendo la mayor cantidad de terreno posible en el período de tiempo asignado. El resultado principal de interés es la distancia recorrida, pero también se puede calcular la velocidad.

Índice de Capacidad Locomotora, básico (LCI) y avanzado (LCI-5) El Índice de Capacidad Locomotora (LCI) es una escala autoadministrada diseñada específicamente para su uso con amputados de extremidades inferiores. Consta de 14 preguntas sobre actividades locomotoras. Las respuestas requeridas son sí o no a preguntas formuladas como: "¿Diría que puede realizar las siguientes actividades con la prótesis puesta?" El LCI se puede subdividir en 2 subescalas: básica y avanzada. Las puntuaciones totales de cada actividad se suman para una puntuación máxima posible de 42 (básico) y 56 (avanzado).

Puntaje de comodidad del encaje Este puntaje es una medida subjetiva simple de qué tan cómodo se siente el amputado con el encaje en el momento en que se toma el puntaje. A los amputados se les hace una pregunta estándar: 'En una escala de 0 a 10, si 0 representa el ajuste de encaje más incómodo que pueda imaginar y 10 representa el ajuste de encaje más cómodo, ¿cómo calificaría la comodidad del ajuste de encaje de su miembro artificial? ¿en este momento?" Luego se registra su respuesta en la escala de 11 puntos.

Finalmente, se administrará el EQ-5D™ en cada visita del estudio. El EQ-5D™ es un instrumento estandarizado y autoadministrado que mide los resultados de salud. Proporciona un perfil descriptivo simple y un índice único para el estado de salud.

Además, se entregará a los participantes un Cuestionario de cambio de actividad que recopilará información de los participantes sobre cómo sienten que su capacidad para realizar las tareas cotidianas ha cambiado, si es que ha cambiado, desde un momento anterior. Se les pedirá que utilicen las categorías de evaluación "mucho peor", "ligeramente peor", "igual", "ligeramente mejor" y "mucho mejor".

En la primera visita del estudio (SV1), el investigador obtendrá el consentimiento por escrito de la persona amputada y la persona amputada se inscribirá como participante del estudio. En esta visita también se tomarán las medidas de referencia para todas las pruebas, así como la edad de registro de datos demográficos básicos, la causa de la amputación, el nivel de amputación y cualquier historial médico concomitante relevante.

La visita de estudio 2 (SV2) tendrá lugar 2 semanas después de SV1 y se repetirán las pruebas. También se entregará al participante un cuestionario de cambio que registrará en una escala de Likert de 5 puntos cómo siente que ha cambiado su capacidad para realizar las tareas cotidianas en comparación con SV1. Se recopilará un segundo conjunto de puntajes de las pruebas en un subconjunto de participantes en este punto de tiempo aproximadamente 24 horas después de los primeros puntajes para investigar la confiabilidad de las medidas en este período de rehabilitación aguda.

La visita de estudio 3 (SV3) tendrá lugar durante la semana antes de que el participante sea dado de alta del hospital. Las altas del hospital se planifican con anticipación y, por lo tanto, se prevé que esta visita sea probablemente de 3 a 5 días antes del alta real del hospital. Las mismas pruebas se repetirán en esta visita. Sin embargo, si el alta ocurre dentro de 1 semana de SV2, las pruebas no se repetirán y las puntuaciones obtenidas en SV2 se utilizarán en cualquier cálculo.

La última visita del estudio (SV4) ocurrirá 6 semanas después del alta del hospital, para coincidir con la cita clínica del equipo multidisciplinario de los participantes 6 semanas después del alta en el Centro de Tecnología de Rehabilitación y Movilidad del Sudeste (SMART) adyacente al Departamento de Fisioterapia en Astley Hospital Ainslie. Las pruebas se repetirán en esta visita. También se entregará un cuestionario de cambio para registrar cómo el participante siente que su capacidad para realizar las tareas cotidianas ha cambiado en comparación con SV3. Se agregará una pregunta adicional para preguntar cómo sienten que su capacidad para realizar tareas cotidianas ha cambiado en comparación con SV1.

Se hará todo lo posible para completar las pruebas a la misma hora del día para cada una de las visitas de estudio del participante y el orden de las mediciones se asignará al azar en cada visita.

Los cambios en los puntajes de todas las pruebas se registrarán durante tres períodos de tiempo. El período de tiempo 1 (T1), entre SV1 y SV2, representa las primeras etapas de la rehabilitación de la prótesis.

El período de tiempo 2 (T2), entre SV1 y SV3 (o SV2 si no se realizó SV3), representa el período de rehabilitación hospitalaria. La limitación de T2 es que la duración de la estancia es variable para cada paciente y, por lo tanto, no se utilizará en el análisis de resultados primarios.

El período de tiempo 3 (T3), entre SV3 (o SV2 si no se realizó SV3) y SV4, representa el período de tiempo inmediatamente posterior a la descarga.