Resultatmått för amputerade nedre extremiteter - En rehabiliteringsstudie

Resultatmåtten (tester) som ska användas i denna studie identifierades från en undersökning av vårdpersonal över hela Storbritannien. De 5 bästa som användes var:

SIGAM Mobility Grades The Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) Mobility Grades beskriver en enstaka punkt som består av sex kliniska grader (A -F) av amputerades rörlighet. Ett självrapporterat frågeformulär har 21 ja/nej-punkter och när svaren appliceras på en algoritm ges ett slutgiltigt kliniskt betyg.

Timed up and go (TUAG) TUAG-testet är ett standardiserat kvantitativt mått på de flesta manövrar som krävs för "grundläggande rörlighet". Försökspersonen tidsbestäms när de reser sig från en stol, går 3 m, vänder sig och går tillbaka till stolen. Poängen är helt enkelt den tid det tar att slutföra kretsen.

Tidsatt gångtest Ett gångtest används ofta för att mäta funktionell träningskapacitet. Deltagarna instrueras att gå från ände till ände av en sluten tyst korridor, som täcker så mycket mark som möjligt under den tilldelade tidsperioden. Det primära resultatet av intresse är promenerad distans, men hastighet kan också beräknas.

Locomotor Capability Index, grundläggande (LCI) och avancerad (LCI-5) Locomotor Capability Index (LCI) är en självadministrerad skala speciellt utformad för användning med amputerade underben. Den har 14 frågor om rörelseverksamhet. Svaren som krävs är antingen ja eller nej på frågor formulerade som: "Skulle du säga att du kan göra följande aktiviteter med din protes på?" LCI kan delas in i 2 underskalor: grundläggande och avancerad. De totala poängen från varje aktivitet summeras för en möjlig maximal poäng på 42 (grundläggande) och 56 (avancerat).

Socket Comfort Score Detta poäng är ett enkelt subjektivt mått på hur bekväm den amputerade känner att uttaget är när poängen tas. Amputerade ställs en standardfråga: 'På en skala 0 - 10, om 0 representerar den mest obekväma sockets passform du kan tänka dig och 10 representerar den mest bekväma socket passformen, hur skulle du bedöma komforten för socket passformen på din konstgjorda lem just nu?" Deras svar på 11-gradig skala registreras sedan.

Slutligen kommer EQ-5D™ att administreras vid varje studiebesök. EQ-5D™ är ett självadministrerat, standardiserat instrument som mäter hälsoresultat. Det ger en enkel beskrivande profil och ett enda index för hälsostatus.

Dessutom kommer ett aktivitetsförändringsformulär att ges till deltagarna som kommer att samla information från deltagarna om hur de upplever att deras förmåga att utföra vardagliga sysslor har förändrats, om alls, från en tidigare tid. De kommer att uppmanas att använda bedömningskategorierna "mycket sämre", "något sämre", "lika", "något bättre" och "mycket bättre".

Vid det första studiebesöket (SV1) erhålls skriftligt medgivande från den amputerade av forskaren och den amputerade kommer att registreras som studiedeltagare. Baslinjemätningar för alla tester kommer också att tas vid detta besök, såväl som grundläggande demografiska data som registrerar ålder, orsak till amputation, nivå av amputation och eventuell relevant medicinsk historia.

Studiebesök 2 (SV2) kommer att ske 2 veckor efter SV1 och testerna kommer att upprepas. Ett förändringsformulär kommer också att ges till deltagaren som kommer att registrera på en 5-gradig Likert-skala hur de upplever att deras förmåga att utföra vardagliga uppgifter har förändrats jämfört med SV1. En andra uppsättning testresultat kommer att samlas in på en deluppsättning av deltagare vid denna tidpunkt cirka 24 timmar efter de första poängen för att undersöka tillförlitligheten av åtgärderna under denna akuta rehabiliteringsperiod.

Studiebesök 3 (SV3) kommer att ske under veckan innan deltagaren skrivs ut från sjukhuset. Utskrivningar från sjukhus är planerade i förväg och därför förväntas detta besök troligen vara 3-5 dagar före den faktiska utskrivningen från sjukhuset. Samma tester kommer att upprepas vid detta besök. Men om urladdning sker inom 1 vecka efter SV2 kommer testerna inte att upprepas och poängen som erhålls vid SV2 kommer att användas i alla beräkningar.

Det sista studiebesöket (SV4) kommer att äga rum 6 veckor efter utskrivning från sjukhuset, för att sammanfalla med deltagarnas möte 6 veckor efter utskrivning av multidisciplinärt team vid Southeast Mobility and Rehabilitation Technology (SMART) Center intill sjukgymnastikavdelningen i Astley Ainslie sjukhus. Testerna kommer att upprepas vid detta besök. Ett förändringsformulär kommer också att ges för att registrera hur deltagaren upplever att deras förmåga att utföra vardagliga uppgifter har förändrats jämfört med SV3. En ytterligare fråga kommer att läggas till för att fråga hur de upplever att deras förmåga att utföra vardagliga sysslor har förändrats jämfört med SV1.

Alla ansträngningar kommer att göras för att genomföra testerna vid samma tid på dagen för varje deltagares studiebesök och ordningen på mätningarna kommer att tilldelas slumpmässigt vid varje besök.

Förändringarna i poäng i alla test kommer att registreras under tre tidsperioder. Tidsperiod 1 (T1), mellan SV1 och SV2, representerar de mycket tidiga stadierna av lemprotesrehabilitering.

Tidsperiod 2 (T2), mellan SV1 och SV3 (eller SV2 om SV3 inte gjorts), representerar perioden för slutenvårdsrehabilitering. Begränsningen för T2 är att vårdtiden är variabel för varje patient och kommer därför inte att användas i den primära utfallsanalysen.

Tidsperiod 3 (T3), mellan SV3 (eller SV2 om SV3 inte gjorts) och SV4, representerar en tidsperiod omedelbart efter urladdning.