Показатели результатов для пациентов с ампутированными конечностями - реабилитационное исследование

Показатели результатов (тесты), которые будут использоваться в этом исследовании, были определены на основе опроса медицинских работников по всей Великобритании. В топ-5 используемых вошли:

Оценки подвижности SIGAM Оценки подвижности специальной группы по лечению ампутированных конечностей (SIGAM) описывают шкалу с одним пунктом, состоящую из шести клинических степеней (A-F) подвижности ампутированных конечностей. Анкета для самостоятельного заполнения содержит 21 пункт «да/нет», и когда ответы применяются к алгоритму, присваивается окончательная клиническая степень.

Timed up and go (TUAG) Тест TUAG представляет собой стандартизированную количественную оценку большинства маневров, необходимых для «базовой мобильности». Испытуемый измеряет время, когда он встает со стула, проходит 3 м, поворачивается и возвращается на стул. Счет — это просто время, затраченное на завершение круга.

Тест с ходьбой на время Тест с ходьбой часто используется для измерения функциональной способности к физической нагрузке. Участникам предлагается пройти из конца в конец закрытого тихого коридора, покрывая как можно больше территории за отведенный период времени. Основным интересующим результатом является пройденное расстояние, но также можно рассчитать скорость.

Индекс опорно-двигательного аппарата, базовый (LCI) и расширенный (LCI-5) Индекс опорно-двигательного аппарата (LCI) представляет собой шкалу для самостоятельного введения, специально разработанную для использования у пациентов с ампутированными конечностями. В нем 14 вопросов о двигательной активности. Требуются ответы «да» или «нет» на такие вопросы, как: «Как вы считаете, можете ли вы выполнять следующие действия со своим протезом?» LCI можно разделить на 2 подшкалы: базовую и продвинутую. Суммарные баллы по каждому упражнению суммируются для возможного максимального балла 42 (базовый) и 56 (продвинутый).

Оценка комфортности гнезда Эта оценка представляет собой простую субъективную меру того, насколько комфортно человек с ампутированными конечностями чувствует себя в гнезде на момент подсчета баллов. Людям с ампутированными конечностями задают стандартный вопрос: «По шкале от 0 до 10, если 0 представляет собой самое неудобное прилегание к гнезду, которое вы можете себе представить, а 10 представляет наиболее удобное прилегание к гнезду, как бы вы оценили удобство прилегания к гнезду вашего протеза. в данный момент?" Затем записывается их ответ по 11-балльной шкале.

Наконец, EQ-5D™ будет вводиться при каждом визите в рамках исследования. EQ-5D™ — это самоуправляемый стандартизированный инструмент, который измеряет последствия для здоровья. Он предоставляет простой описательный профиль и единый индекс состояния здоровья.

Кроме того, участникам будет предоставлен вопросник об изменении деятельности, в котором будет собрана информация от участников о том, как, по их мнению, изменилась их способность выполнять повседневные задачи, если вообще изменилась, по сравнению с предыдущим разом. Им будет предложено использовать категории оценок «намного хуже», «немного хуже», «равноценно», «немного лучше» и «намного лучше».

Во время первого исследовательского визита (SV1) исследователь получит письменное согласие человека с ампутированными конечностями, и человек с ампутированными конечностями будет включен в исследование в качестве участника. Во время этого визита также будут проведены базовые измерения для всех тестов, а также основные демографические данные с записью возраста, причины ампутации, уровня ампутации и любой соответствующей сопутствующей истории болезни.

Учебный визит 2 (SV2) состоится через 2 недели после SV1, и тесты будут повторены. Участнику также будет предоставлена ​​анкета об изменении, в которой по 5-балльной шкале Лайкерта будет записано, как, по их мнению, изменилась их способность выполнять повседневные задачи по сравнению с SV1. Второй набор результатов тестов будет собран у подгруппы участников в этот момент времени примерно через 24 часа после первых результатов для изучения надежности мер в этот острый реабилитационный период.

Учебный визит 3 (SV3) состоится в течение недели до выписки участника из больницы. Выписка из больницы планируется заранее, и поэтому ожидается, что этот визит, вероятно, состоится за 3-5 дней до фактической выписки из больницы. Те же тесты будут повторены во время этого визита. Однако, если выписка произойдет в течение 1 недели после СВ2, тесты не будут повторяться, и в любых расчетах будут использоваться баллы, полученные при СВ2.

Последний учебный визит (SV4) состоится через 6 недель после выписки из больницы, чтобы совпасть с 6-недельным визитом участников в многопрофильную бригаду клиники после выписки в Юго-восточном центре мобильных и реабилитационных технологий (SMART), примыкающем к отделению физиотерапии в Эстли. Больница Эйнсли. Тесты будут повторены во время этого визита. Также будет предоставлен вопросник об изменении, чтобы записать, как участник чувствует, что его способность выполнять повседневные задачи изменилась по сравнению с SV3. Будет добавлен еще один вопрос, чтобы узнать, как, по их мнению, изменилась их способность выполнять повседневные задачи по сравнению с SV1.

Будут предприняты все усилия, чтобы завершить тесты в одно и то же время дня для каждого исследовательского визита участника, и порядок измерений будет определяться случайным образом при каждом визите.

Изменения в баллах по всем тестам будут фиксироваться в течение трех периодов времени. Период времени 1 (T1), между SV1 и SV2, представляет собой самые ранние этапы реабилитации протезов конечностей.

Период времени 2 (T2), между SV1 и SV3 (или SV2, если SV3 не выполнен), представляет собой период стационарной реабилитации. Ограничение T2 заключается в том, что продолжительность пребывания в стационаре индивидуальна для каждого пациента и поэтому не будет использоваться в анализе первичных результатов.

Период времени 3 (T3) между SV3 (или SV2, если SV3 не проводится) и SV4 представляет собой период времени сразу после выписки.