Resultatmål for amputerede underekstremiteter - en rehabiliteringsundersøgelse

De resultatmål (tests), der skal bruges i denne undersøgelse, blev identificeret fra en undersøgelse blandt sundhedsprofessionelle i hele Storbritannien. De 5 bedste i brug var:

SIGAM Mobility Grades Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM) Mobility Grades beskriver en enkelt-element skala bestående af seks kliniske grader (A-F) af amputeredes mobilitet. Et selvrapporteret spørgeskema har 21 ja/nej-punkter, og når svarene anvendes på en algoritme, tildeles en endelig klinisk karakter.

Timed up and go (TUAG) TUAG-testen er et standardiseret kvantitativt mål for de fleste af de manøvrer, der kræves for "grundlæggende mobilitet". Forsøgspersonen er timet, mens de rejser sig fra en stol, går 3 m, vender sig og vender tilbage til stolen. Scoren er simpelthen den tid, det tager at fuldføre kredsløbet.

Tidsbestemt gangtest En gangtest bruges ofte til at måle funktionel træningskapacitet. Deltagerne instrueres i at gå fra ende til anden af ​​en lukket stille korridor, der dækker så meget jord som muligt i den tildelte tidsperiode. Det primære resultat af interesse er gået distance, men hastigheden kan også beregnes.

Locomotor Capability Index, grundlæggende (LCI) og avanceret (LCI-5) Locomotor Capability Index (LCI) er en selvadministreret skala, der er specielt designet til brug med amputerede underekstremiteter. Den har 14 spørgsmål om bevægelsesaktiviteter. De krævede svar er enten ja eller nej til spørgsmål formuleret som: "Vil du sige, at du er i stand til at udføre følgende aktiviteter med din protese på?" LCI kan opdeles i 2 underskalaer: grundlæggende og avanceret. Den samlede score fra hver aktivitet er samlet for en mulig maksimal score på 42 (grundlæggende) og 56 (avanceret).

Socket Comfort Score Denne score er et simpelt subjektivt mål for, hvor behagelig den amputerede føler, at soklen er på det tidspunkt, hvor scoren tages. Amputerede bliver stillet et standardspørgsmål: 'På en skala fra 0 - 10, hvis 0 repræsenterer den mest ubehagelige fatningspasning, du kan forestille dig, og 10 repræsenterer den mest behagelige fatningspasning, hvordan ville du så score komforten ved fatningspasningen på dit kunstige lem i øjeblikket?" Deres respons på 11-skalaen registreres derefter.

Til sidst vil EQ-5D™ blive administreret ved hvert studiebesøg. EQ-5D™ er et selvadministreret, standardiseret instrument, der måler sundhedsresultater. Det giver en enkel beskrivende profil og et enkelt indeks for helbredsstatus.

Derudover vil der blive givet et aktivitetsændringsspørgeskema til deltagerne, som vil indsamle information fra deltagerne om, hvordan de føler, at deres evne til at udføre daglige opgaver har ændret sig, hvis overhovedet, fra en tidligere tid. De vil blive bedt om at bruge vurderingskategorierne "meget dårligere", "lidt dårligere", "lige", "lidt bedre" og "meget bedre".

Ved det første studiebesøg (SV1) vil der blive indhentet skriftligt samtykke fra den amputerede af forskeren, og den amputerede vil blive optaget som undersøgelsesdeltager. Baseline-målinger for alle testene vil også blive taget ved dette besøg, såvel som grundlæggende demografiske data, der registrerer alder, årsag til amputation, amputationsniveau og enhver relevant samtidig sygehistorie.

Studiebesøg 2 (SV2) finder sted 2 uger efter SV1, og testene vil blive gentaget. Et ændringsspørgeskema vil også blive givet til deltageren, som vil registrere på en 5-punkts Likert-skala, hvordan de føler, at deres evne til at udføre hverdagsopgaver har ændret sig i forhold til SV1. Et andet sæt testresultater vil blive indsamlet på et undersæt af deltagere på dette tidspunkt cirka 24 timer efter de første scores for at undersøge pålideligheden af ​​foranstaltningerne i denne akutte rehabiliteringsperiode.

Studiebesøg 3 (SV3) vil finde sted i løbet af ugen før deltageren udskrives fra hospitalet. Udskrivelser fra hospitalet er planlagt på forhånd, og det forventes derfor, at dette besøg sandsynligvis vil være 3-5 dage før selve udskrivelsen fra hospitalet. De samme tests vil blive gentaget ved dette besøg. Hvis der imidlertid sker udledning inden for 1 uge efter SV2, vil testene ikke blive gentaget, og scorerne opnået ved SV2 vil blive brugt i alle beregninger.

Det sidste studiebesøg (SV4) vil finde sted 6 uger efter udskrivelse fra hospitalet, for at falde sammen med deltagerne 6 uger efter udskrivelsen af ​​multidisciplinært teams klinik på Southeast Mobility and Rehabilitation Technology (SMART) Center, der støder op til Fysioterapiafdelingen i Astley Ainslie Hospital. Testene vil blive gentaget ved dette besøg. Der vil også blive udleveret et ændringsspørgeskema for at registrere, hvordan deltageren oplever, at deres evne til at udføre hverdagsopgaver har ændret sig i forhold til SV3. Et yderligere spørgsmål vil blive tilføjet for at spørge, hvordan de føler, at deres evne til at udføre hverdagsopgaver har ændret sig sammenlignet med SV1.

Der vil blive gjort alt for at gennemføre testene på samme tidspunkt på dagen for hvert af deltagerens studiebesøg, og rækkefølgen af ​​målingerne vil blive tilfældigt tildelt ved hvert besøg.

Ændringerne i scores i alle tests vil blive registreret i tre tidsperioder. Tidsperiode 1 (T1), mellem SV1 og SV2, repræsenterer de meget tidlige stadier af rehabilitering af lemmerproteser.

Tidsperiode 2 (T2), mellem SV1 og SV3 (eller SV2, hvis SV3 ikke er udført), repræsenterer perioden med indlagt rehabilitering. Begrænsningen ved T2 er, at liggetiden er variabel for hver patient og vil derfor ikke blive brugt i den primære udfaldsanalyse.

Tidsperiode 3 (T3), mellem SV3 (eller SV2, hvis SV3 ikke er udført) og SV4, repræsenterer tidsrum umiddelbart efter afladning.