Medidas de resultados para amputados de membros inferiores - um estudo de reabilitação

As medidas de resultado (testes) a serem usadas neste estudo foram identificadas a partir de uma pesquisa com profissionais de saúde em todo o Reino Unido. Os 5 principais em uso foram:

Graus de Mobilidade SIGAM Os Graus de Mobilidade do Grupo de Interesse Especial em Medicina de Amputados (SIGAM) descrevem uma escala de item único composta por seis graus clínicos (A -F) de mobilidade de amputados. Um questionário autorreferido possui 21 itens sim/não e quando as respostas são aplicadas a um algoritmo é atribuída uma nota clínica final.

Timed up and go (TUAG) O teste TUAG é uma medida quantitativa padronizada da maioria das manobras necessárias para a 'mobilidade básica'. O sujeito é cronometrado quando se levanta de uma cadeira, anda 3m, vira e volta para a cadeira. A pontuação é simplesmente o tempo necessário para completar o circuito.

Teste de caminhada cronometrada Um teste de caminhada é freqüentemente usado para medir a capacidade de exercício funcional. Os participantes são instruídos a caminhar de ponta a ponta em um corredor fechado e silencioso, percorrendo o máximo de terreno possível no período de tempo estipulado. O resultado primário de interesse é a distância percorrida, mas a velocidade também pode ser calculada.

Índice de Capacidade Locomotora, básico (LCI) e avançado (LCI-5) O Índice de Capacidade Locomotora (LCI) é uma escala auto-administrada projetada especificamente para uso com amputados de membros inferiores. Possui 14 questões sobre atividades locomotoras. As respostas exigidas são sim ou não para perguntas formuladas como: "Você diria que é capaz de realizar as seguintes atividades com sua prótese?" O LCI pode ser subdividido em 2 subescalas: básico e avançado. As pontuações totais de cada atividade são somadas para uma pontuação máxima possível de 42 (básico) e 56 (avançado).

Pontuação de conforto do encaixe Esta pontuação é uma medida subjetiva simples de quão confortável o amputado sente o encaixe no momento em que a pontuação é feita. Os amputados respondem a uma pergunta padrão: 'Em uma escala de 0 a 10, se 0 representa o encaixe mais desconfortável que você pode imaginar e 10 representa o encaixe mais confortável, como você classificaria o conforto do encaixe do encaixe do seu membro artificial? no momento?" Sua resposta na escala de 11 pontos é então registrada.

Finalmente, o EQ-5D™ será administrado em cada visita do estudo. O EQ-5D™ é um instrumento padronizado e autoadministrado que mede os resultados de saúde. Ele fornece um perfil descritivo simples e um índice único para o estado de saúde.

Além disso, um Questionário de Mudança de Atividade será dado aos participantes, que coletará informações dos participantes sobre como eles sentem que sua capacidade de realizar tarefas diárias mudou, se é que mudou, em relação a um momento anterior. Eles serão solicitados a usar as categorias de avaliação "muito pior", "um pouco pior", "igual", "um pouco melhor" e "muito melhor".

Na primeira Visita de Estudo (SV1), o consentimento por escrito será obtido do amputado pelo Pesquisador e o amputado será inscrito como participante do estudo. Medições de linha de base para todos os testes também serão feitas nesta visita, bem como idade de registro de dados demográficos básicos, causa da amputação, nível de amputação e qualquer histórico médico concomitante relevante.

A Visita de Estudo 2 (SV2) ocorrerá 2 semanas após a SV1 e os testes serão repetidos. Um questionário de mudança também será entregue ao participante, que registrará em uma escala Likert de 5 pontos como ele sente que sua capacidade de realizar tarefas diárias mudou em comparação com o SV1. Um segundo conjunto de pontuações de testes será coletado em um subconjunto de participantes neste momento aproximadamente 24 horas após as primeiras pontuações para investigar a confiabilidade das medidas neste período agudo de reabilitação.

A Visita de Estudo 3 (SV3) ocorrerá durante a semana anterior à alta hospitalar do participante. As altas hospitalares são planejadas com antecedência e, portanto, espera-se que esta visita seja provavelmente de 3 a 5 dias antes da alta real do hospital. Os mesmos testes serão repetidos nesta visita. No entanto, se a alta ocorrer dentro de 1 semana de SV2, os testes não serão repetidos e as pontuações obtidas em SV2 serão usadas em quaisquer cálculos.

A última Visita do Estudo (SV4) ocorrerá 6 semanas após a alta do hospital, para coincidir com a consulta clínica da equipe multidisciplinar 6 semanas após a alta dos participantes no Centro de Tecnologia de Mobilidade e Reabilitação do Sudeste (SMART) adjacente ao Departamento de Fisioterapia em Astley Hospital de Ainslie. Os testes serão repetidos nesta visita. Um questionário de mudança também será dado para registrar como o participante sente que sua capacidade de realizar tarefas diárias mudou em comparação com o SV3. Uma outra pergunta será adicionada para perguntar como eles sentem que sua capacidade de realizar tarefas diárias mudou em comparação com o SV1.

Todo esforço será feito para completar os testes na mesma hora do dia para cada uma das visitas do participante do estudo e a ordem das medições será atribuída aleatoriamente em cada visita.

As mudanças nas pontuações em todos os testes serão registradas durante três períodos de tempo. O período de tempo 1 (T1), entre SV1 e SV2, representa os estágios iniciais da reabilitação protética do membro.

O período de tempo 2 (T2), entre SV1 e SV3 (ou SV2 se SV3 não for feito), representa o período de reabilitação do paciente internado. A limitação do T2 é que o tempo de permanência é variável para cada paciente e, portanto, não será usado na análise do desfecho primário.

O período de tempo 3 (T3), entre SV3 (ou SV2 se SV3 não for feito) e SV4, representa o período de tempo imediatamente após a alta.