Uitkomstmaten voor geamputeerden van de onderste ledematen - een revalidatieonderzoek

De uitkomstmaten (tests) die in dit onderzoek moeten worden gebruikt, zijn vastgesteld op basis van een enquête onder gezondheidswerkers in het VK. De top 5 in gebruik waren:

SIGAM-mobiliteitscijfers De Special Interest Group in Amputee Medicine (SIGAM)-mobiliteitsgraden beschrijven een schaal met één item die bestaat uit zes klinische graden (A-F) van geamputeerde mobiliteit. Een zelfgerapporteerde vragenlijst heeft 21 ja/nee-items en wanneer de antwoorden op een algoritme worden toegepast, wordt een definitief klinisch cijfer toegekend.

Timed up and go (TUAG) De TUAG-test is een gestandaardiseerde kwantitatieve maat voor de meeste manoeuvres die nodig zijn voor 'basismobiliteit'. De proefpersoon wordt getimed terwijl hij opstaat uit een stoel, 3 meter loopt, zich omdraait en terugkeert naar de stoel. De score is gewoon de tijd die nodig is om het circuit te voltooien.

Getimede looptest Een looptest wordt vaak gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te meten. Deelnemers wordt geïnstrueerd om van het ene naar het andere einde van een afgesloten stille gang te lopen en zo veel mogelijk terrein te bestrijken in de toegewezen tijdsperiode. De primaire uitkomst van belang is de afgelegde afstand, maar de snelheid kan ook worden berekend.

Locomotor Capability Index, basis (LCI) en geavanceerd (LCI-5) De Locomotor Capability Index (LCI) is een zelf-toedienbare schaal die speciaal is ontworpen voor gebruik bij geamputeerden van de onderste ledematen. Het heeft 14 vragen over locomotorische activiteiten. De vereiste antwoorden zijn ja of nee op vragen als: "Zou u zeggen dat u in staat bent om de volgende activiteiten uit te voeren met uw prothese om?" De LCI kan worden onderverdeeld in 2 subschalen: basis en gevorderd. De totaalscores van elke activiteit worden opgeteld voor een mogelijke maximale score van 42 (basis) en 56 (gevorderd).

Comfortscore koker Deze score is een eenvoudige subjectieve maatstaf van hoe comfortabel de geamputeerde de koker voelt op het moment dat de score wordt genomen. Geamputeerden krijgen een standaardvraag: 'Op een schaal van 0 tot 10, als 0 staat voor de meest oncomfortabele pasvorm van de koker die u zich kunt voorstellen, en 10 voor de meest comfortabele pasvorm van de koker, hoe zou u dan het comfort van de kokerpassing van uw kunstledemaat beoordelen? momenteel?" Hun reactie op de 11-puntsschaal wordt vervolgens geregistreerd.

Ten slotte wordt bij elk studiebezoek de EQ-5D™ afgenomen. De EQ-5D™ is een zelfbeheerd, gestandaardiseerd instrument dat gezondheidsresultaten meet. Het biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en een enkele index voor de gezondheidsstatus.

Daarnaast wordt er een Activity Change Questionnaire aan de deelnemers gegeven die informatie van de deelnemers zal verzamelen over hoe zij vinden dat hun vermogen om alledaagse taken uit te voeren is veranderd, of helemaal niet, ten opzichte van een eerdere keer. Ze zullen worden gevraagd om de beoordelingscategorieën "veel slechter", "iets slechter", "gelijk", "iets beter" en "veel beter" te gebruiken.

Bij het eerste studiebezoek (SV1) wordt door de onderzoeker schriftelijke toestemming verkregen van de geamputeerde en wordt de geamputeerde ingeschreven als studiedeelnemer. Tijdens dit bezoek zullen ook basislijnmetingen voor alle tests worden uitgevoerd, evenals demografische basisgegevens zoals leeftijd, oorzaak van amputatie, amputatieniveau en eventuele relevante bijkomende medische geschiedenis.

Studiebezoek 2 (SV2) vindt 2 weken na SV1 plaats en de tests worden herhaald. Er zal ook een veranderingsvragenlijst aan de deelnemer worden gegeven die op een 5-punts Likert-schaal vastlegt hoe zij denken dat hun vermogen om alledaagse taken uit te voeren is veranderd in vergelijking met SV1. Op dit tijdstip, ongeveer 24 uur na de eerste scores, zal een tweede reeks testscores worden verzameld bij een subgroep van deelnemers om de betrouwbaarheid van de maatregelen in deze acute revalidatieperiode te onderzoeken.

Studiebezoek 3 (SV3) vindt plaats in de week voordat de deelnemer uit het ziekenhuis wordt ontslagen. Ontslag uit het ziekenhuis wordt van tevoren gepland en daarom wordt verwacht dat dit bezoek waarschijnlijk 3-5 dagen vóór het daadwerkelijke ontslag uit het ziekenhuis zal plaatsvinden. Bij dit bezoek worden dezelfde testen herhaald. Als het ontslag echter binnen 1 week na SV2 plaatsvindt, worden de tests niet herhaald en worden de scores die bij SV2 zijn behaald, gebruikt in eventuele berekeningen.

Het laatste studiebezoek (SV4) vindt plaats 6 weken na ontslag uit het ziekenhuis, en valt samen met de afspraak van de multidisciplinaire teamkliniek van de deelnemers 6 weken na ontslag in het Southeast Mobility and Rehabilitation Technology (SMART) Centre naast de afdeling fysiotherapie in Astley Ainslie ziekenhuis. Bij dit bezoek worden de testen herhaald. Er zal ook een veranderingsvragenlijst worden gegeven om vast te leggen hoe de deelnemer voelt dat zijn vermogen om alledaagse taken uit te voeren is veranderd in vergelijking met SV3. Er zal nog een vraag worden toegevoegd om te vragen hoe ze vinden dat hun vermogen om alledaagse taken uit te voeren is veranderd in vergelijking met SV1.

Er zal alles aan worden gedaan om de tests op hetzelfde tijdstip van de dag af te ronden voor elk van de studiebezoeken van de deelnemer en de volgorde van de metingen zal bij elk bezoek willekeurig worden toegewezen.

De veranderingen in scores in alle tests worden gedurende drie tijdsperioden geregistreerd. Tijdsperiode 1 (T1), tussen SV1 en SV2, vertegenwoordigt de zeer vroege stadia van rehabilitatie van prothetische ledematen.

Tijdsperiode 2 (T2), tussen SV1 en SV3 (of SV2 als SV3 niet is voltooid), vertegenwoordigt de periode van intramurale revalidatie. De beperking van T2 is dat de verblijfsduur per patiënt variabel is en daarom niet zal worden gebruikt in de primaire uitkomstanalyse.

Tijdsperiode 3 (T3), tussen SV3 (of SV2 als SV3 niet is voltooid) en SV4, vertegenwoordigt de tijdsperiode onmiddellijk na het ontladen.