使用生物反馈肌电图治疗颅颌骨疾病
2014年12月2日 更新者：Giannakopoulos Nikolaos、Heidelberg University
Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus。
颅颌骨疾病的治疗是一项具有挑战性的任务。 许多不同的治疗方法仍然可用，咬合夹板是最常用的治疗方法之一。 一种相对较新的诊断和治疗替代方案是 Grindcare 设备。 这使得肌电图 (EMG) 评估颞肌活动和该肌肉的连续电刺激作为生物反馈，只要 EMG 活动超过一定限度。 这种刺激会导致肌肉活动突然中断。
本研究的目的是比较 Grindcare 装置在减轻女性非慢性 CMD 患者疼痛方面的疗效与密歇根型夹板的疗效。 我们的零假设是该装置和夹板在减轻疼痛强度方面没有差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heidelberg、德国、69120
- Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 伴/不伴下颌运动受限的非慢性疼痛性 CMD
- 女性
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 慢性疼痛状态高于 2
- 已知对凝胶垫有过敏反应
- 电子植入物（起搏器、除颤器、胰岛素泵）
- 牙科或神经性病因的面部疼痛
- 面部外伤/手术
- 牙科治疗需要
- 吞咽反射问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：密歇根式咬合夹板
咬合夹板，密歇根型
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有源比较器：研磨护理
生物反馈装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最严重的疼痛
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc、Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月23日
首次发布 (估计)
2013年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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