Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af elektromyografi med bio-feedback til behandling af kraniomandibulære lidelser

2. december 2014 opdateret af: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.

Behandlingen af ​​kraniomandibulære lidelser er en udfordrende opgave. Mange forskellige behandlinger er endnu tilgængelige, hvor okklusale skinner er en af ​​de mest brugte. Et relativt nyt diagnostisk og behandlingsalternativ er Grindcare-apparatet. Dette muliggør den elektromyografiske (EMG) vurdering af aktiviteten af ​​den temporale muskel og den kontigente elektriske stimulering af denne muskel som bio-feedback, når EMG-aktiviteten overstiger en vis grænse. Denne stimulation resulterer i en pludselig pause i muskelaktiviteten.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den terapeutiske effektivitet af Grindcare-apparatet til smertereduktion hos kvindelige ikke-kroniske CMD-patienter med den af ​​en Michigan-type skinne. Vores nulhypotese var, at der ikke er nogen forskel mellem apparatet og skinnen i reduktionen af ​​smerteintensiteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Alder mellem 18 og 70 år
  • Ikke-kronisk smertefuld CMD med/uden mandibular bevægelsesbegrænsning
  • Kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Kronisk smertestatus højere end 2
  • Kendt allergisk reaktion mod gelpuderne
  • Elektroniske implantater (pacemaker, defibrilator, insulinpumpe)
  • Ansigtssmerter af dental eller neuropatisk ætiologi
  • Traumatiske skader i ansigtet / operationer
  • Tandbehandling behov
  • Problemer med synkerefleks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Okklusal skinne af Michigan-type
Okklusal skinne, Michigan-type
Enhed: Okklusal skinne af Michigan-type
Aktiv komparator: Grindcare
Biofeedback enhed
Enhed: Grindcare

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værst oplevet smerte
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BioGC1UHeidelberg

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofacial smerte

Kliniske forsøg med Okklusal skinne af Michigan-type

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner