Utilisation de l'électromyographie avec rétroaction biologique pour le traitement des troubles craniomandibulaires
Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.
Le traitement des troubles cranio-mandibulaires est une tâche difficile. De nombreux traitements différents sont encore disponibles, les attelles occlusales étant l'un des plus couramment utilisés. Le dispositif Grindcare est une alternative de diagnostic et de traitement relativement nouvelle. Cela permet l'évaluation électromyographique (EMG) de l'activité du muscle temporal et la stimulation électrique contingente de ce muscle comme bio-feedback chaque fois que l'activité EMG dépasse une certaine limite. Cette stimulation se traduit par une rupture brutale de l'activité musculaire.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité thérapeutique du dispositif Grindcare dans la réduction de la douleur chez les patientes atteintes de DMC non chronique à celle d'une attelle de type Michigan. Notre hypothèse nulle était qu'il n'y avait pas de différence entre le dispositif et l'attelle dans la réduction de l'intensité de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Âge entre 18 et 70 ans
- DMC douloureux non chronique avec/sans restriction des mouvements mandibulaires
- Femme
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Statut de douleur chronique supérieur à 2
- Réaction allergique connue contre les coussinets de gel
- Implants électroniques (pacemaker, défibrillateur, pompe à insuline)
- Douleur faciale d'étiologie dentaire ou neuropathique
- Lésions traumatiques du visage / opérations
- Besoin de soins dentaires
- Problèmes de réflexe de déglutition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Attelle occlusale de type Michigan
Gouttière occlusale, type Michigan
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Comparateur actif: Grindcare
Dispositif de biofeedback
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La pire douleur perçue
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BioGC1UHeidelberg
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