Использование электромиографии с биологической обратной связью для лечения краниомандибулярных расстройств
Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.
Лечение краниомандибулярных заболеваний представляет собой сложную задачу. Доступно множество различных методов лечения, при этом окклюзионные шины являются одним из наиболее часто используемых. Относительно новой альтернативой для диагностики и лечения является устройство Grindcare. Это позволяет проводить электромиографическую (ЭМГ) оценку активности височной мышцы и контингентную электрическую стимуляцию этой мышцы в качестве биологической обратной связи всякий раз, когда активность ЭМГ превышает определенный предел. Эта стимуляция приводит к внезапному прекращению мышечной активности.
Целью данного исследования является сравнение терапевтической эффективности устройства Grindcare в уменьшении боли у женщин с нехронической ВМД с эффективностью шины Мичиганского типа. Наша нулевая гипотеза заключалась в том, что между устройством и шиной нет разницы в снижении интенсивности боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Возраст от 18 до 70 лет
- Нехроническая болезненная ВМД с ограничением движений нижней челюсти или без него
- Женский
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Статус хронической боли выше 2
- Известная аллергическая реакция на гелевые подушечки
- Электронные импланты (кардиостимулятор, дефибриллятор, инсулиновая помпа)
- Лицевая боль стоматологической или невропатической этиологии
- Травматические повреждения лица/операции
- Необходимость лечения зубов
- Проблемы с глотательным рефлексом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Окклюзионная шина Мичиганского типа
|
|
|
Активный компаратор: Шлифовка
Устройство биологической обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Худшая воспринимаемая боль
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BioGC1UHeidelberg
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .