Gebruik van elektromyografie met biofeedback voor de behandeling van craniomandibulaire aandoeningen
Anwendung Von Elektromyography Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.
De behandeling van craniomandibulaire aandoeningen is een uitdagende taak. Er zijn nog veel verschillende behandelingen beschikbaar, waarbij occlusale spalken een van de meest gebruikte zijn. Een relatief nieuw diagnostisch en behandelingsalternatief is het Grindcare-apparaat. Dit maakt de elektromyografische (EMG) beoordeling mogelijk van de activiteit van de slaapspier en de bijbehorende elektrische stimulatie van deze spier als biofeedback wanneer de EMG-activiteit een bepaalde limiet overschrijdt. Deze stimulatie resulteert in een plotselinge onderbreking van de spieractiviteit.
Het doel van deze studie is om de therapeutische werkzaamheid van het Grindcare-apparaat bij pijnvermindering bij vrouwelijke niet-chronische CMD-patiënten te vergelijken met die van een spalk van het Michigan-type. Onze nulhypothese was dat er geen verschil is tussen het apparaat en de spalk in de vermindering van de pijnintensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Niet-chronische pijnlijke CMD met/zonder mandibulaire bewegingsbeperking
- Vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Chronische pijnstatus hoger dan 2
- Bekende allergische reactie tegen de gelpads
- Elektronische implantaten (pacemaker, defibrillator, insulinepomp)
- Gezichtspijn van tandheelkundige of neuropathische etiologie
- Traumatische verwondingen van het gezicht / operaties
- Tandheelkundige behandeling nodig
- Problemen met de slikreflex
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Occlusale spalk van het Michigan-type
Occlusale spalk, Michigan-type
|
|
|
Actieve vergelijker: Grindverzorging
Biofeedback-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ergst waargenomen pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BioGC1UHeidelberg
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .