Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie elektromiografii z biofeedbackiem w leczeniu zaburzeń czaszkowo-żuchwowych

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.

Leczenie zaburzeń czaszkowo-żuchwowych jest trudnym zadaniem. Dostępnych jest jeszcze wiele różnych metod leczenia, a szyny okluzyjne są jednymi z najczęściej stosowanych. Względnie nową alternatywą diagnostyczną i leczniczą jest urządzenie Grindcare. Umożliwia to ocenę elektromiograficzną (EMG) aktywności mięśnia skroniowego i kontyngentową stymulację elektryczną tego mięśnia jako biofeedback, gdy aktywność EMG przekroczy określoną granicę. Stymulacja ta powoduje nagłe przerwanie pracy mięśnia.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapeutycznej urządzenia Grindcare w zmniejszaniu bólu u kobiet z niechroniczną CMD z szyną typu Michigan. Nasza hipoteza zerowa była taka, że ​​nie ma różnicy między urządzeniem a szyną w zmniejszaniu natężenia bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Nieprzewlekła bolesna CMD z/bez ograniczenia ruchu żuchwy
  • Kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stan bólu przewlekłego wyższy niż 2
  • Znana reakcja alergiczna na podkładki żelowe
  • Implanty elektroniczne (rozrusznik serca, defibrylator, pompa insulinowa)
  • Ból twarzy o etiologii stomatologicznej lub neuropatycznej
  • Urazy twarzy/operacje
  • Potrzeba leczenia stomatologicznego
  • Problemy z odruchem połykania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szyna okluzyjna typu Michigan
Urządzenie: Szyna okluzyjna typu Michigan
Aktywny komparator: Grindcare
Urządzenie do biofeedbacku
Urządzenie: Grindcare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najgorszy odczuwany ból
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heidelberg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BioGC1UHeidelberg

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ustno-twarzowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj