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Uso de electromiografía con biorretroalimentación para el tratamiento de trastornos craneomandibulares

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.

El tratamiento de los trastornos craneomandibulares es una tarea desafiante. Muchos tratamientos diferentes todavía están disponibles, siendo las férulas oclusales uno de los más utilizados. Una alternativa relativamente nueva de diagnóstico y tratamiento es el dispositivo Grindcare. Esto permite la evaluación electromiográfica (EMG) de la actividad del músculo temporal y la estimulación eléctrica contingente de este músculo como biorretroalimentación siempre que la actividad EMG exceda un cierto límite. Esta estimulación resulta en una interrupción repentina de la actividad muscular.

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia terapéutica del dispositivo Grindcare en la reducción del dolor en pacientes con DMC no crónica con la de una férula tipo Michigan. Nuestra hipótesis nula fue que no hay diferencia entre el dispositivo y la férula en la reducción de la intensidad del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Edad entre 18 y 70 años
  • CMD doloroso no crónico con/sin restricción del movimiento mandibular
  • Femenino

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Estado de dolor crónico superior a 2
  • Reacción alérgica conocida contra las almohadillas de gel
  • Implantes electrónicos (marcapasos, desfibrilador, bomba de insulina)
  • Dolor facial de etiología dental o neuropática
  • Lesiones traumáticas de la cara / operaciones
  • Necesidad de tratamiento dental
  • Problemas con el reflejo de deglución

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Férula oclusal tipo Michigan
Férula oclusal, tipo Michigan
Dispositivo: Férula oclusal tipo Michigan
Comparador activo: Cuidado de la molienda
Dispositivo de biorretroalimentación
Dispositivo: Cuidado de la molienda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El peor dolor percibido
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Heidelberg University

Investigadores

  • Investigador principal: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BioGC1UHeidelberg

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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