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Uso dell'elettromiografia con bio-feedback per il trattamento dei disturbi cranio-mandibolari

2 dicembre 2014 aggiornato da: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.

Il trattamento dei disturbi craniomandibolari è un compito impegnativo. Sono ancora disponibili molti trattamenti diversi e le stecche occlusali sono tra le più utilizzate. Un'alternativa diagnostica e terapeutica relativamente nuova è il dispositivo Grindcare. Ciò consente la valutazione elettromiografica (EMG) dell'attività del muscolo temporale e la stimolazione elettrica contigente di questo muscolo come bio-feedback ogni volta che l'attività EMG supera un certo limite. Questa stimolazione si traduce in un'improvvisa interruzione dell'attività muscolare.

Scopo di questo studio è confrontare l'efficacia terapeutica del dispositivo Grindcare nella riduzione del dolore in pazienti femminili con CMD non cronico con quella di un tutore di tipo Michigan. La nostra ipotesi nulla era che non vi fosse alcuna differenza tra il dispositivo e la stecca nella riduzione dell'intensità del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso informato firmato
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • CMD doloroso non cronico con/senza restrizione del movimento mandibolare
  • Femmina

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Stato di dolore cronico superiore a 2
  • Reazione allergica nota contro i cuscinetti in gel
  • Impianti elettronici (pacemaker, defibrillatore, pompa per insulina)
  • Dolore facciale di eziologia dentale o neuropatica
  • Lesioni traumatiche del viso / operazioni
  • Bisogno di cure dentistiche
  • Problemi con il riflesso della deglutizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Splint occlusale tipo Michigan
Stecca occlusale, tipo Michigan
Dispositivo: Splint occlusale tipo Michigan
Comparatore attivo: Grindcare
Dispositivo di biofeedback
Dispositivo: Grindcare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peggior dolore percepito
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BioGC1UHeidelberg

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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