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Uso da Eletromiografia com Biofeedback para o Tratamento de Desordens Craniomandibulares

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.

O tratamento das disfunções craniomandibulares é uma tarefa desafiadora. Muitos tratamentos diferentes ainda estão disponíveis, sendo as placas oclusais um dos mais comumente usados. Uma alternativa relativamente nova de diagnóstico e tratamento é o dispositivo Grindcare. Isso permite a avaliação eletromiográfica (EMG) da atividade do músculo temporal e a estimulação elétrica contingente desse músculo como biofeedback sempre que a atividade EMG excede um determinado limite. Esta estimulação resulta em uma interrupção repentina da atividade muscular.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia terapêutica do dispositivo Grindcare na redução da dor em pacientes femininas com DMC não crônica com a de uma tala do tipo Michigan. Nossa hipótese nula foi de que não há diferença entre o dispositivo e a tala na redução da intensidade da dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Formulário de consentimento informado assinado
  • Idade entre 18 e 70 anos
  • DMC dolorosa não crônica com/sem restrição de movimento mandibular
  • Fêmea

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Estado de Dor Crônica superior a 2
  • Reação alérgica conhecida contra as almofadas de gel
  • Implantes eletrônicos (marca-passo, desfibrilador, bomba de insulina)
  • Dor facial de etiologia dentária ou neuropática
  • Lesões traumáticas da face / operações
  • Necessidade de tratamento odontológico
  • Problemas com reflexo de deglutição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Placa oclusal tipo Michigan
Comparador Ativo: Grindcare
Dispositivo de biofeedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pior dor percebida
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BioGC1UHeidelberg

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor Orofacial

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