- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01949064
Uso da Eletromiografia com Biofeedback para o Tratamento de Desordens Craniomandibulares
Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.
O tratamento das disfunções craniomandibulares é uma tarefa desafiadora. Muitos tratamentos diferentes ainda estão disponíveis, sendo as placas oclusais um dos mais comumente usados. Uma alternativa relativamente nova de diagnóstico e tratamento é o dispositivo Grindcare. Isso permite a avaliação eletromiográfica (EMG) da atividade do músculo temporal e a estimulação elétrica contingente desse músculo como biofeedback sempre que a atividade EMG excede um determinado limite. Esta estimulação resulta em uma interrupção repentina da atividade muscular.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia terapêutica do dispositivo Grindcare na redução da dor em pacientes femininas com DMC não crônica com a de uma tala do tipo Michigan. Nossa hipótese nula foi de que não há diferença entre o dispositivo e a tala na redução da intensidade da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado
- Idade entre 18 e 70 anos
- DMC dolorosa não crônica com/sem restrição de movimento mandibular
- Fêmea
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Estado de Dor Crônica superior a 2
- Reação alérgica conhecida contra as almofadas de gel
- Implantes eletrônicos (marca-passo, desfibrilador, bomba de insulina)
- Dor facial de etiologia dentária ou neuropática
- Lesões traumáticas da face / operações
- Necessidade de tratamento odontológico
- Problemas com reflexo de deglutição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Placa oclusal tipo Michigan
|
|
|
Comparador Ativo: Grindcare
Dispositivo de biofeedback
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pior dor percebida
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BioGC1UHeidelberg
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