Az elektromiográfia használata bio-visszajelzéssel a craniomandibularis rendellenességek kezelésére
Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.
A craniomandibularis betegségek kezelése kihívásokkal teli feladat. Számos különböző kezelés létezik még, az okklúziós sín az egyik leggyakrabban használt. Egy viszonylag új diagnosztikai és kezelési alternatíva a Grindcare készülék. Ez lehetővé teszi a temporális izom aktivitásának elektromiográfiás (EMG) értékelését, és ennek az izomnak az esetleges elektromos ingerlését bio-feedbackként, amikor az EMG aktivitás túllép egy bizonyos határt. Ez a stimuláció az izomtevékenység hirtelen megszakadásához vezet.
A tanulmány célja a Grindcare eszköz terápiás hatékonyságának összehasonlítása a nem krónikus CMD-s női betegek fájdalomcsillapításában a Michigan-típusú sínével. Nullhipotézisünk az volt, hogy a fájdalom intenzitásának csökkentésében nincs különbség a készülék és a sín között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
- Életkor 18 és 70 év között
- Nem krónikus fájdalmas CMD mandibula mozgáskorlátozással/anélkül
- Női
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- A krónikus fájdalom státusza magasabb, mint 2
- Ismert allergiás reakció a gélpárnák ellen
- Elektronikus implantátumok (pacemaker, defibrillátor, inzulinpumpa)
- Fogászati vagy neuropátiás eredetű arcfájdalom
- Az arc traumás sérülései / műtétek
- Fogászati kezelés szükséges
- Nyelési reflex problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Michigan típusú okkluzális sín
Occlusalis sín, Michigan típusú
|
|
|
Aktív összehasonlító: Grindcare
Biofeedback készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A legrosszabb észlelt fájdalom
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BioGC1UHeidelberg
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .