- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01949064
Elektromyografian käyttö biopalautteen kanssa kraniomandibulaaristen sairauksien hoidossa
Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.
Kraniomandibulaaristen häiriöiden hoito on haastava tehtävä. Monia erilaisia hoitoja on vielä saatavilla, ja okklusaaliset lastat ovat yksi yleisimmin käytetyistä. Suhteellisen uusi diagnostiikka- ja hoitovaihtoehto on Grindcare-laite. Tämä mahdollistaa ohimolihaksen toiminnan elektromyografisen (EMG) arvioinnin ja tämän lihaksen ehdollisen sähköisen stimulaation biopalautteena aina, kun EMG-aktiivisuus ylittää tietyn rajan. Tämä stimulaatio johtaa äkilliseen lihastoiminnan katkeamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Grindcare-laitteen terapeuttista tehoa kivun lievittämisessä ei-kroonista CMD-potilaita sairastavilla naispotilailla Michigan-tyyppiseen lastaan. Nollahypoteesimme oli, että laitteen ja lastan välillä ei ole eroa kivun voimakkuuden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Ikä 18-70 vuotta
- Ei-krooninen kivulias CMD, jossa on/ei ole alaleuan liikerajoituksia
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Kroonisen kivun tila korkeampi kuin 2
- Tunnettu allerginen reaktio geelityynyjä vastaan
- Elektroniset implantit (tahdistin, defibrillaattori, insuliinipumppu)
- Hammas- tai neuropaattinen etiologia kasvokipu
- Traumaattiset kasvojen vammat / leikkaukset
- Hammashoidon tarve
- Ongelmia nielemisrefleksin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Michigan-tyyppinen okklusaalinen lasta
Oklusaalinen lasta, Michigan-tyyppinen
|
|
Active Comparator: Grindcare
Biofeedback laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pahin koettu kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BioGC1UHeidelberg
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun kasvojen kipu
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmisDystonia; Orofacial
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Michigan-tyyppinen okklusaalinen lasta
-
Istanbul UniversityValmisMatalatasoinen laser ja okklusaalinen lastaTurkki
-
Yeditepe UniversityTuntematonTemporomandibulaariset häiriöt, nivellevyn häiriö (vähentävä tai ei-pelkistävä) | Osteopatia temporomandibulaarisissa häiriöissäTurkki
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisTinnitus, subjektiivinen | Temporomandibulaarinen häiriöTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrytointi
-
Universidade Federal do CearáTuntematonTuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Temporomandibulaariset nivelsairaudetBrasilia
-
University of Gran RosarioRekrytointi