Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití elektromyografie s biologickou zpětnou vazbou pro léčbu kraniomandibulárních poruch

2. prosince 2014 aktualizováno: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.

Léčba kraniomandibulárních poruch je náročný úkol. Dosud je k dispozici mnoho různých způsobů léčby, přičemž okluzní dlahy jsou jednou z nejčastěji používaných. Relativně novou diagnostickou a léčebnou alternativou je přístroj Grindcare. To umožňuje elektromyografické (EMG) posouzení aktivity spánkového svalu a podmíněnou elektrickou stimulaci tohoto svalu jako bio-zpětnou vazbu vždy, když EMG aktivita překročí určitou mez. Tato stimulace vede k náhlému přerušení svalové aktivity.

Cílem této studie je porovnat terapeutickou účinnost zařízení Grindcare při snižování bolesti u pacientek s nechronickou CMD s dlahou michiganského typu. Naše nulová hypotéza byla, že mezi pomůckou a dlahou není žádný rozdíl ve snížení intenzity bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Věk mezi 18 a 70 lety
  • Nechronická bolestivá CMD s/bez omezení pohybu dolní čelisti
  • ženský

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Stav chronické bolesti vyšší než 2
  • Známá alergická reakce na gelové polštářky
  • Elektronické implantáty (kardiostimulátor, defibrilátor, inzulínová pumpa)
  • Bolest v obličeji zubní nebo neuropatické etiologie
  • Traumatická poranění obličeje / operace
  • Potřeba zubního ošetření
  • Problémy s polykacím reflexem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Okluzní dlaha Michiganského typu
Okluzní dlaha, michiganského typu
Přístroj: Okluzní dlaha Michiganského typu
Aktivní komparátor: Péče o broušení
Biofeedback zařízení
Přístroj: Péče o broušení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejhůře vnímaná bolest
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BioGC1UHeidelberg

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orofaciální bolest

Klinické studie na Okluzní dlaha Michiganského typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit