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Einsatz der Elektromyographie mit Bio-Feedback zur Behandlung von Kraniomandibular-Erkrankungen

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.

Die Behandlung kraniomandibulärer Erkrankungen ist eine anspruchsvolle Aufgabe. Viele verschiedene Behandlungen sind noch verfügbar, wobei Okklusionsschienen eine der am häufigsten verwendeten sind. Eine relativ neue Diagnose- und Behandlungsalternative ist das Grindcare-Gerät. Dies ermöglicht die elektromyographische (EMG) Beurteilung der Aktivität des Schläfenmuskels und die kontigente elektrische Stimulation dieses Muskels als Bio-Feedback, wenn die EMG-Aktivität eine bestimmte Grenze überschreitet. Diese Stimulation führt zu einer plötzlichen Unterbrechung der Muskelaktivität.

Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit des Grindcare-Geräts bei der Schmerzlinderung bei weiblichen nicht-chronischen CMD-Patienten mit der einer Michigan-Schiene zu vergleichen. Unsere Nullhypothese war, dass es keinen Unterschied zwischen dem Gerät und der Schiene in der Reduzierung der Schmerzintensität gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einwilligungserklärung
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Nicht chronische schmerzhafte CMD mit/ohne Bewegungseinschränkung des Unterkiefers
  • Weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Chronischer Schmerzstatus höher als 2
  • Bekannte allergische Reaktion gegen die Gelpads
  • Elektronische Implantate (Herzschrittmacher, Defibrillator, Insulinpumpe)
  • Gesichtsschmerz dentaler oder neuropathischer Ätiologie
  • Traumatische Gesichtsverletzungen / Operationen
  • Zahnbehandlung notwendig
  • Probleme mit dem Schluckreflex

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Okklusionsschiene vom Michigan-Typ
Okklusionsschiene, Michigan-Typ
Gerät: Okklusionsschiene vom Michigan-Typ
Aktiver Komparator: Schleifpflege
Biofeedback-Gerät
Gerät: Schleifpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Am schlimmsten empfundener Schmerz
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BioGC1UHeidelberg

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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