Användning av elektromyografi med biofeedback för behandling av kraniomandibulära sjukdomar
Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunktionen Und/Oder Bruxismus.
Behandlingen av kraniomandibulära sjukdomar är en utmanande uppgift. Många olika behandlingar är ännu tillgängliga med ocklusala skenor är en av de vanligaste. Ett relativt nytt diagnos- och behandlingsalternativ är Grindcare-apparaten. Detta möjliggör den elektromyografiska (EMG) bedömningen av aktiviteten hos den temporala muskeln och den kontigenta elektriska stimuleringen av denna muskel som biofeedback närhelst EMG-aktiviteten överskrider en viss gräns. Denna stimulering resulterar i ett plötsligt avbrott i muskelaktiviteten.
Syftet med denna studie är att jämföra den terapeutiska effekten av Grindcare-anordningen för smärtreduktion hos kvinnliga icke-kroniska CMD-patienter med den hos en skena av Michigan-typ. Vår nollhypotes var att det inte finns någon skillnad mellan anordningen och skenan i minskningen av smärtintensiteten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Ålder mellan 18 och 70 år
- Icke-kronisk smärtsam CMD med/utan mandibulär rörelsebegränsning
- Kvinna
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Kronisk smärtstatus högre än 2
- Känd allergisk reaktion mot gelkuddarna
- Elektroniska implantat (pacemaker, defibrilator, insulinpump)
- Ansiktssmärta av dental eller neuropatisk etiologi
- Traumatiska skador i ansiktet / operationer
- Behov av tandvård
- Problem med sväljreflex
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ocklusal skena av Michigan-typ
Ocklusal skena, Michigan-typ
|
|
|
Aktiv komparator: Grindcare
Biofeedback-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värst upplevd smärta
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BioGC1UHeidelberg
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .