Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektromyografi med bio-feedback for behandling av kraniomandibulære lidelser

2. desember 2014 oppdatert av: Giannakopoulos Nikolaos, Heidelberg University

Anwendung Von Elektromyographie Mit Gleichzeitigem Bio-Feedback Zur Behandlung Von Craniomandibulären Dysfunksjon Und/Oder Bruxismus.

Behandling av kraniomandibulære lidelser er en utfordrende oppgave. Mange forskjellige behandlinger er ennå tilgjengelige med okklusale skinner som en av de mest brukte. Et relativt nytt diagnose- og behandlingsalternativ er Grindcare-apparatet. Dette muliggjør elektromyografisk (EMG) vurdering av aktiviteten til temporalmuskelen og den kontigente elektriske stimuleringen av denne muskelen som bio-feedback når EMG-aktiviteten overskrider en viss grense. Denne stimuleringen resulterer i en plutselig pause i muskelaktiviteten.

Målet med denne studien er å sammenligne den terapeutiske effekten av Grindcare-apparatet i smertereduksjon hos kvinnelige ikke-kroniske CMD-pasienter med den til en skinne av Michigan-type. Vår nullhypotese var at det ikke er noen forskjell mellom apparatet og skinnen når det gjelder reduksjon av smerteintensitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke
  • Alder mellom 18 og 70 år
  • Ikke-kronisk smertefull CMD med/uten mandibulær bevegelsesbegrensning
  • Hunn

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Kronisk smertestatus høyere enn 2
  • Kjent allergisk reaksjon mot gelputene
  • Elektroniske implantater (pacemaker, defibrilator, insulinpumpe)
  • Ansiktssmerter av dental eller nevropatisk etiologi
  • Traumatiske skader i ansiktet / operasjoner
  • Tannbehandlingsbehov
  • Problemer med svelgerefleks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Okklusal skinne av Michigan-type
Okklusal skinne, Michigan-type
Enhet: Okklusal skinne av Michigan-type
Aktiv komparator: Grindcare
Biofeedback-enhet
Enhet: Grindcare

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verst opplevd smerte
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikolaos Nikitas Giannakopoulos, Dr.med.dent,M.Sc, Poliklinik für Zahnärztliche Prothetik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BioGC1UHeidelberg

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere