超声引导方法对星状神经节阻滞治疗慢性疼痛的效率和安全性的影响
2020年2月21日 更新者：Veronique Brulotte、Maisonneuve-Rosemont Hospital
本研究的第一个目的是比较两种不同方法（盲法和超声引导）的星状神经节阻滞对诊断为复杂区域疼痛综合征的患者的有效性。
本研究的第二个目的是确定最安全的方法并比较两种方法的安全性。
研究概览
详细说明
评估在星状神经节阻滞后超声引导方法是否比盲法更有效地使同侧手臂温度升高超过 1.5 摄氏度。
块都将用 10 mL 的赛洛卡因/布比卡因进行。 次要结果将是方法（盲法与超声）对减轻疼痛、霍纳综合征、副作用（声音嘶哑、吞咽困难、咽部不适）和并发症（抽血、血管内注射）的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁的患者
- 新诊断或已知诊断为上肢复杂区域疼痛综合征（根据布达佩斯标准）的患者
排除标准：
- 病人的拒绝
- 凝血障碍
- 针头注射部位全身感染或局部感染
- 颈部严重变形（放疗、手术等）
- 伴随慢性疼痛综合征
- 对侧全肺切除术后
- 严重肝功能损害或严重肾功能损害（Clcr 低于 30 毫升/分钟）
- 已知对酰胺类局部麻醉剂过敏
- 无法理解数字疼痛量表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：盲法
星状神经节阻滞使用前气管旁入路，使用表面标志。
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3 mL 2% 利多卡因和 7 mL 0.5% 布比卡因的混合物用于两种方法（盲法和超声引导）。
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有源比较器：超声引导技术
在第六颈椎水平使用超声引导的外侧入路进行星状神经节阻滞。
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3 mL 2% 利多卡因和 7 mL 0.5% 布比卡因的混合物用于两种方法（盲法和超声引导）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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同侧手臂温度升高超过 1.5 °C 的患者比例
大体时间：阻塞后三十分钟
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阻塞后三十分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：出块时间到出块后一周
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惊厥、意识丧失伴呼吸暂停、血肿、喉返神经损伤、膈神经麻痹、气胸、同侧上肢无力、异物感
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出块时间到出块后一周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的严重程度
大体时间：立即和封锁后的每一天，直到封锁后一周
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疼痛的严重程度将在阻滞前和阻滞后的每一天使用数字评定量表 (0-10) 评估一周。
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立即和封锁后的每一天，直到封锁后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veronique Brulotte, MD, MSC, FRCPC、Maisonneuve-Rosemont Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月26日
首次发布 (估计)
2013年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13054
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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