Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přístupu řízeného ultrazvukem na účinnost a bezpečnost bloku stellate ganglion u chronické bolesti

21. února 2020 aktualizováno: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Prvním cílem této studie je porovnat účinnost blokády hvězdicových ganglií realizované dvěma různými přístupy (slepým a ultrazvukově naváděným) u pacientů s diagnózou syndromu komplexní regionální bolesti.

Druhým účelem této studie je určit nejbezpečnější přístup a porovnat bezpečnostní profily obou přístupů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit, zda je ultrazvukem řízený přístup účinnější než technika naslepo, pokud jde o zvýšení ipsilaterální teploty paže o více než 1,5 stupně Celsia po blokádě hvězdicových ganglií.

Oba bloky budou provedeny s 10 ml xylokainu/bupivakainu. Sekundárními výstupy bude dopad přístupu (slepý vs. ultrazvuk) na snížení bolesti, Hornerův syndrom, vedlejší účinky (chrapot, dysfagie, faryngeální dyskomfort) a komplikace (aspirace krve, intravaskulární injekce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 80 let
  • Pacienti s novou nebo známou diagnózou syndromu komplexní regionální bolesti (podle kritérií Budapešti) na horní končetině

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Koagulopatie
  • Systémová infekce nebo lokální infekce v místě vpichu jehly
  • Velká deformace na úrovni krku (radioterapie, operace atd.)
  • Doprovodný syndrom chronické bolesti
  • Post-pneumonektomie na kontrolní straně
  • Těžké poškození jater nebo závažné poškození ledvin (Clcr pod 30 ml/min)
  • Známá alergie na lokální anestetika amidového typu
  • Neschopnost porozumět numerické škále bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Slepá technika
Blokáda hvězdicových ganglií pomocí předního paratracheálního přístupu pomocí povrchových orientačních bodů.
Postup: Slepá technika
Pro oba přístupy (slepý a řízený ultrazvukem) se používá směs 3 ml 2% lidokainu a 7 ml 0,5% bupivakainu.
Aktivní komparátor: Technika naváděná ultrazvukem
Blokáda hvězdicových ganglií pomocí laterálního přístupu řízeného ultrazvukem na úrovni šestého krčního obratle.
Postup: Technika naváděná ultrazvukem
Pro oba přístupy (slepý i ultrazvukem naváděný) se používá směs 3 ml 2% lidokainu a 7 ml 0,5% bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl pacientů, kteří dosáhli >1,5 °C, se zvýšil ipsilaterální teplota paže
Časové okno: třicet minut po bloku
třicet minut po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Doba bloku do jednoho týdne po bloku
Záchvat, ztráta vědomí s apnoe, hematom, poranění recidivujícího laryngeálního nervu, paralýza bráničního nervu, pneumotorax, slabost ipsilaterální horní končetiny, pocit cizího tělesa
Doba bloku do jednoho týdne po bloku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Ihned a každý den po zablokování až do jednoho týdne po zablokování
Závažnost bolesti bude hodnocena před blokádou a každý den po bloku po dobu jednoho týdne pomocí číselné hodnotící stupnice (0-10).
Ihned a každý den po zablokování až do jednoho týdne po zablokování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronique Brulotte, MD, MSC, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na Slepá technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit