Ultraääniohjatun lähestymistavan vaikutus tähtiganglionilohkon tehokkuuteen ja turvallisuuteen kroonisessa kivussa
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on verrata kahdella eri lähestymistavalla (sokealla ja ultraääniohjatulla) toteutetun tähtiganglionblokkauksen tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä.
Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on määrittää turvallisin lähestymistapa ja verrata näiden kahden lähestymistavan turvallisuusprofiileja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimaan, onko ultraääniohjattu lähestymistapa tehokkaampi kuin sokea tekniikka tuottamaan yli 1,5 celsiusastetta ipsilateraalisen käsivarren lämpötilan nousun tähtiganglionitukoksen jälkeen.
Molemmat salpaukset suoritetaan 10 ml:lla ksylokaiinia/bupivakaiinia. Toissijaisia tuloksia ovat lähestymistavan vaikutus (sokea vs. ultraääni) kivun vähentämiseen, Hornerin oireyhtymään, sivuvaikutuksiin (käheys, nielemishäiriö, nielun epämukavuus) ja komplikaatioihin (veren aspiraatio, suonensisäinen injektio).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on uusi tai tiedossa oleva monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (Budapestin kriteerien mukaan) yläraajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Koagulopatia
- Systeeminen tai paikallinen infektio neulan pistoskohdassa
- Suuri muodonmuutos niskan tasolla (sädehoito, leikkaus jne.)
- Samanaikainen krooninen kipuoireyhtymä
- Post-keuhkoleikkaus ohjauspuolen puolella
- Vaikea maksan vajaatoiminta tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (Clcr alle 30 ml/min)
- Tunnettu allergia amidityyppisille paikallispuudutteille
- Kyvyttömyys ymmärtää numeerista kipuasteikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sokea tekniikka
Stellate ganglionkatkos käyttämällä anteriorista paratrakeaalista lähestymistapaa käyttäen pintamaamerkkejä.
|
Seosta, jossa on 3 ml 2 % lidokaiinia ja 7 ml 0,5 % bupivakaiinia, käytetään molemmissa lähestymistavoissa (sokea ja ultraääniohjattu).
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu tekniikka
Stellate ganglionkatkos käyttämällä ultraääniohjattua lateraalista lähestymistapaa kuudennessa kohdunkaulan nikamatasossa.
|
Seosta, jossa on 3 ml 2 % lidokaiinia ja 7 ml 0,5 % bupivakaiinia, käytetään molemmissa lähestymistavoissa (sokea ja ultraääniohjattu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
osa potilaista, jotka saavuttavat >1,5 °C:n ipsilateraalisen käsivarren lämpötilan nousun
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia eston jälkeen
|
kolmekymmentä minuuttia eston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Lohkon aika viikkoon lohkon jälkeen
|
Kouristukset, tajunnanmenetys apnean kanssa, hematooma, toistuva kurkunpään hermovaurio, freninen hermohalvaus, ilmarinta, ipsilateraalisen yläraajan heikkous, vieraan ruumiin tunne
|
Lohkon aika viikkoon lohkon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Välittömästi ja joka päivä lohkon jälkeen aina viikkoon lohkon jälkeen
|
Kivun vakavuus arvioidaan ennen lohkoa ja joka päivä sen jälkeen viikon ajan numeerisen luokitusasteikon (0-10) avulla.
|
Välittömästi ja joka päivä lohkon jälkeen aina viikkoon lohkon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veronique Brulotte, MD, MSC, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .