Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den ultralyds-guidede tilgang på effektiviteten og sikkerheden af ​​Stellate Ganglion Block i kroniske smerter

21. februar 2020 opdateret af: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Det første formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​den stellate ganglieblok realiseret med to forskellige tilgange (blind og ultralydsstyret) hos patienter med en diagnose af komplekst regionalt smertesyndrom.

Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme den sikreste tilgang og at sammenligne sikkerhedsprofilerne for de to tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere, om den ultralydsstyrede tilgang er mere effektiv end den blinde teknik til at frembringe en stigning på mere end 1,5 grader Celsius i ipsilateral armtemperatur efter en stjerneganglieblok.

Blokke vil begge blive udført med 10 ml xylocain/bupivacain. Sekundære resultater vil være virkningen af ​​tilgangen (blind vs. ultralyd) på smertereduktion, Horners syndrom, bivirkninger (hæshed, dysfagi, svælgbesvær) og komplikationer (blodaspiration, intravaskulær injektion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år
  • Patienter med en ny eller kendt diagnose af komplekst regionalt smertesyndrom (i henhold til Budapests kriterier) i den øvre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af en patient
  • Koagulopati
  • Systemisk infektion eller lokal infektion på injektionsstedet
  • Større deformation på halsniveau (strålebehandling, kirurgi osv.)
  • Samtidig kronisk smertesyndrom
  • Post-pneumonektomi på den kontrollaterale side
  • Svært nedsat leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion (Clcr under 30 ml/min.)
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler af amidtype
  • Manglende evne til at forstå en numerisk smerteskala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blindteknik
Stellat ganglieblok ved hjælp af den anteriore paratracheale tilgang ved hjælp af overflade vartegn.
Procedure: Blindteknik
En blanding af 3 mL 2 % lidocain og 7 mL 0,5 % bupivacain anvendes til begge tilgange (blind og ultralydsvejledt).
Aktiv komparator: Ultralydsstyret teknik
Stellat ganglieblok ved hjælp af ultralydsstyret lateral tilgang på sjette cervikale vertebrale niveau.
Procedure: Ultralydsstyret teknik
En blanding af 3 mL 2 % lidocain og 7 mL 0,5 % bupivacain anvendes til begge tilgange (blind og ultralydsvejledt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter, der når >1,5 °C stigning i ipsilateral armtemperatur
Tidsramme: tredive minutter efter blokering
tredive minutter efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Tidspunkt for spærringen til en uge efter spærringen
Anfald, bevidsthedstab med apnø, hæmatom, tilbagevendende larynxnerveskade, phrenic nervelammelse, pneumothorax, svaghed i den ipsilaterale øvre lemmer, fremmedlegemefornemmelse
Tidspunkt for spærringen til en uge efter spærringen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​smerte
Tidsramme: Umiddelbart og hver dag efter spærringen indtil en uge efter spærringen
Sværhedsgraden af ​​smerten vil blive evalueret før blokeringen og hver dag efter blokeringen i en uge ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0-10).
Umiddelbart og hver dag efter spærringen indtil en uge efter spærringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronique Brulotte, MD, MSC, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2013

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Blindteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner