这将是一项开放标签、三期、固定序列的研究，以评估度他雄胺和坦索罗辛在中国健康男性志愿者中单独给药和联合给药时的药物相互作用、药代动力学和安全性。该研究将持续大约 11 周。血液样本

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 45 岁之间的华裔男性受试者。
• 华人的定义是出生在中国，有四位华人祖父母，大部分时间在中国，在国外不超过10年。
• 健康受试者定义为根据病史、体格检查、生命体征、心电图 (ECG) 和临床实验室测试结果确定没有明显的心脏、肺、胃肠道、肝、肾、血液、神经、内分泌和精神疾病的个体。
• 体重 >= 50 千克 (kg) 且 BMI 在 19 - 24 kg/m2（含）范围内。
• 筛选时血清肌酐 < 1.5xULN。
• 基于在简短记录期间获得的一式三份 ECG 的单一或平均 QTc 值：

[QTc] < 450 毫秒 (msec)；或患有束支传导阻滞的受试者 QTc < 480 毫秒。

• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、碱性磷酸酶和胆红素 ≤ 1.5xULN（分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的，如果胆红素是分馏的和直接胆红素
• 受试者必须能够并愿意在每次给药前 24 小时和禁闭期间停止使用任何烟草或含尼古丁的产品。 根据研究者的判断，轻度吸烟者（每天吸烟 ≤ 10 支）将被考虑纳入研究。
• 愿意并能够提供书面知情同意书，包括在整个研究期间遵守同意书上列出的所有要求和限制，并能够理解和遵循与研究程序相关的说明。
• 能够吞咽和保留口服药物。
• 有生育潜力女性伴侣的男性受试者必须同意使用其中一种避孕方法。从第一次研究药物给药到最后一次给药后 50 天，必须遵循这一标准。

排除标准：

• 受试者在 6 个月或 5 个半衰期内，或任何药物生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）在当前研究药物的首次剂量之前或任何时间接受过研究产品或参与任何其他研究试验在研究期间，或在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。
• 在筛选前的前三个月内曾使用过以下药物或参与过任何这些药物的研究性药物研究：

非那雄胺，（PROSCAR，PROPECIA）研究 5 ARIs（即 GI198745 和依普列雄胺） 植物疗法（即用于 BPH 和脱发的非处方植物提取物） 合成代谢类固醇（即氧雄龙，睾酮酯）具有抗雄激素特性的药物（即，螺内酯、西咪替丁）α-1 拮抗剂（即特拉唑嗪、多沙唑嗪、阿夫唑嗪和坦索罗辛） 抗高血压药或利尿剂

• 在研究产品首次给药前 90 天内曾献血或献血超过 500 mL，并且受试者同意在本研究期间不献血。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：男性平均每周摄入量 > 21 个单位。 一个单位相当于 8 克酒精：半品脱（约 240 毫升）啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1 杯（25 毫升）烈酒。 受试者必须能够并且愿意在第一次服用研究药物之前 24 小时戒除含酒精的饮料和食物，直到在每个时期收集最终的药代动力学样本。
• 筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎表面抗体 (HCAb) 或 HIV 抗体检测结果呈阳性。
• 在筛选时和参与研究的第 -1 天尿液药物或酒精筛查呈阳性的受试者。
• 通过筛选时选定的 CYP2D6 变体的基因分型确定的 CYP2D6 底物代谢不良。
• 在研究筛选期前 30 天内患有需要医生治疗的急性疾病的受试者，或在接受研究药物的第一天后五天内患有严重发热性疾病的受试者。
• 对目前可用的 5 种 ARI（即非那雄胺）敏感的受试者。
• 对目前可用的 α1 拮抗剂（即特拉唑嗪多沙唑嗪、阿夫唑嗪和坦索罗辛）敏感的受试者。 对坦索罗辛或度他雄胺或其任何成分、大豆或花生或这些治疗类别的药物有过敏史或存在过敏史、不耐受或禁忌症，或有药物或其他过敏史（包括真正的磺胺过敏），据认为负责的医生，禁忌他们的参与。
• 对肝素敏感或肝素诱发的血小板减少症的病史。
• 无法在 7 天内（或 14 天内，如果药物是潜在的酶诱导剂，例如圣约翰草、黑升麻、当归、水飞蓟和甘草）或研究药物首次给药前的 5 个半衰期（以较长者为准）和接受最后一剂研究药物后最多 4 天。
• 从第一次研究药物给药前 7 天到收集最后一次血液样本，无法避免食用红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁和/或柚子、异国柑橘类水果、葡萄柚杂交种或果汁药代动力学参数的测定。
• 筛选心电图或筛选实验室测试的任何临床显着异常。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）。
• 体位性低血压、头晕、水化不良、眩晕、血管迷走神经反应或任何其他直立性体征和症状的病史，研究者认为坦索罗辛可能会加剧这些体征和症状，并导致受试者处于受伤的风险中。
• 前列腺癌的既往病史或证据（例如，阳性活检、可疑超声检查或可疑直肠指检 (DRE)）。 在过去 6 个月内进行过阴性活检且前列腺特异性抗原 (PSA) 稳定的超声或 DRE 可疑的受试者有资格参加该研究。 研究者应尽一切努力排除前列腺癌的可能性，包括考虑对已知 PSA 异常的任何受试者进行前列腺活检。
• 过去五年内有乳腺癌病史或临床乳腺检查发现恶性肿瘤，但皮肤基底细胞癌除外。

至少在过去 5 年内没有疾病证据的先前患有恶性肿瘤的受试者是合格的。

• 任何严重和/或不稳定的预先存在的医疗、精神障碍或其他可能影响受试者安全或影响受试者遵循适应症或研究程序的能力或研究结果的解释或获得知情同意的情况的病史研究者或 GSK 医学监察员认为遵守研究程序。
• 筛选访视前有心肌梗死、冠状动脉旁路手术、不稳定型心绞痛、心律失常、临床上明显的充血性心力衰竭或脑血管意外的病史；医疗管理无法控制的糖尿病或消化性溃疡病。
• 无法避免使用强 CYP3A4 抑制剂（例如 酮康唑）和/或强 CYP2D6 抑制剂（例如 帕罗西汀）在整个研究过程中。