Dette vil være en åpen, tre-perioders studie med fast sekvens for å evaluere legemiddel-legemiddelinteraksjonen, farmakokinetikken og sikkerheten til dutasterid og tamsulosin når de administreres alene og i kombinasjon hos friske kinesiske frivillige. Studien vil vare i omtrent elleve uker. Blodprøver

Inklusjonskriterier:

• Etnisk kinesisk mannlig subjekt mellom 18 og 45 år inkludert, på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket.
• Etniske kinesere er definert som å være født i Kina, ha fire etniske kinesiske besteforeldre, opphold i Kina mest tid og være i utlandet ikke mer enn 10 år.
• Friske personer definert som individer som er fri for betydelig hjerte-, lunge-, gastrointestinal, lever-, nyre-, hematologisk, nevrologisk, endokrinologisk og psykiatrisk sykdom som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorietestresultater.
• Kroppsvekt >= 50 Kilogram (kg) og BMI innenfor området 19 - 24 kg/m2 (inklusive).
• Serumkreatinin < 1,5xULN ved screening.
• Basert på enkle eller gjennomsnittlige QTc-verdier av triplikat-EKG-er oppnådd over en kort registreringsperiode:

[QTc] < 450 millisekunder (ms); eller QTc < 480 msek i emner med Bundle Branch Block.

• Alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase og bilirubin ≤ 1,5xULN (isolert bilirubin >1,5xULN er akseptabelt hvis bilirubin er fraksjonert og direkte bilirubin
• Forsøkspersonene må være i stand til og være villige til å slutte å bruke produkter som inneholder tobakk eller nikotin 24 timer før hver dose og så lenge fengslingen varer. Etter etterforskerens skjønn vil lette røykere (røyker ≤10 sigaretter om dagen) bli vurdert for inkludering av studien.
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av alle kravene og begrensningene som er oppført i samtykkeskjemaet for hele studiens varighet, og i stand til å forstå og følge instruksjoner knyttet til studieprosedyrer.
• Kan svelge og beholde orale medisiner.
• Mannlige forsøkspersoner med kvinnelige partnere i fertil alder må godta å bruke en av prevensjonsmetodene. Dette kriteriet må følges fra tidspunktet for første dose studiemedisin til 50 dager etter siste dose.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har mottatt et undersøkelsesprodukt eller deltatt i andre forskningsstudier innen 6 måneder eller 5 halveringstider, eller det dobbelte av varigheten av den biologiske effekten av et medikament (det som er lengst) før den første dosen av gjeldende studiemedisin eller når som helst i løpet av studieperioden, eller eksponering for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før den første doseringsdagen.
• Tidligere bruk av følgende medisiner eller involvering i en legemiddelstudie av noen av disse de foregående tre månedene før screening:

finasterid, (PROSCAR, PROPECIA) 5 ARI-er (dvs. GI198745 og epristerid) fytoterapi (dvs. reseptfrie planteekstrakter for BPH og alopecia) anabole steroider (dvs. oksandrolon, testosteronester) medikamenter med anti-androgene egenskaper, spironolakton, cimetidin) alfa-1-antagonister (dvs. terazosin, doxazosin, alfuzosin og tamsulosin) antihypertensiva eller diuretika

• Tidligere donasjon av blod eller blodprodukter i overkant av 500 ml innen 90 dager før den første dosen av undersøkelsesprodukter og forsøkspersonen samtykker i å ikke donere blod under denne studien.
• Historie med regelmessig alkoholforbruk innen 6 måneder etter studien definert som: et gjennomsnittlig ukentlig inntak på >21 enheter for menn. En enhet tilsvarer 8 g alkohol: en halvliter (~240 ml) øl, 1 glass (125 ml) vin eller 1 (25 ml) mål brennevin. Forsøkspersonene må være i stand til og villige til å avstå fra drikkevarer og matvarer som inneholder alkohol 24 timer før den første dosen med studiemedisin og frem til innsamling av den endelige farmakokinetiske prøven i hver periode.
• Positivt testresultat for Hepatitt B overflateantigen (HBsAg), Hepatitt C overflateantistoff (HCAb) eller HIV-antistoff ved screening.
• Forsøkspersoner med positiv urin- eller alkoholscreening ved screening og på dag -1 for studiedeltakelse.
• Dårlig metabolisator for CYP2D6-substrater bestemt ved genotyping av utvalgte CYP2D6-varianter ved screening.
• Personer med en akutt sykdom som krever behandling av lege innen 30 dager etter screeningperioden for studien, eller en betydelig febersykdom innen fem dager etter den første dagen pasienten vil motta studiemedikamentet.
• Personer med følsomhet for for tiden tilgjengelige 5 ARIer (dvs. finasterid).
• Personer med følsomhet overfor tilgjengelige alfa 1-antagonister (dvs. terazosin doxazosin, alfuzosin og tamsulosin). Anamnese eller tilstedeværelse av allergi, intoleranse eller kontraindikasjon mot tamsulosin eller dutasterid eller noen av dets komponenter, soya eller peanøtter, eller medikamenter av disse terapeutiske klassene, eller en historie med legemidler eller annen allergi (inkludert ekte sulfonamidallergi) som etter oppfatningen av den ansvarlige legen, kontraindikerer deres deltakelse.
• Anamnese med følsomhet for heparin eller heparinindusert trombocytopeni.
• Kan ikke avstå fra bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert vitaminer, urter, kosttilskudd innen 7 dager (eller 14 dager hvis medikamentet er en potensiell enzyminduserer, som johannesurt, Black Cohosh, Dong Quai, melketistel og lakris) eller 5 halveringstider (den som er lengst) før den første dosen med studiemedisin og opptil 4 dager fra du mottar den siste dosen av studiemedisinen.
• Kan ikke avstå fra inntak av rødvin, sevilla-appelsiner, grapefrukt- eller grapefruktjuice og/eller pomelo, eksotiske sitrusfrukter, grapefrukthybrider eller fruktjuicer fra 7 dager før første dose med studiemedisin til innsamling av siste blodprøve for bestemmelse av farmakokinetiske parametere.
• Enhver klinisk signifikant abnormitet på screening-EKG eller screening laboratorietester.
• Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner).
• Anamnese med postural hypotensjon, svimmelhet, dårlig hydrering, svimmelhet, vaso-vagale reaksjoner eller andre tegn og symptomer på ortostase, som etter utrederens oppfatning kan forverres av tamsulosin og føre til risiko for skade.
• Tidligere sykehistorie eller bevis på prostatakreft (f.eks. positiv biopsi, eller mistenkelig ultralyd, eller mistenkelig digital rektalundersøkelse (DRE)). Personer med mistenkelig ultralyd eller DRE som har hatt en negativ biopsi i løpet av de foregående 6 månedene og stabilt prostataspesifikt antigen (PSA) er kvalifisert for studien. Utforskeren bør gjøre sitt ytterste for å utelukke muligheten for prostatakreft, inkludert vurdering av prostatabiopsi hos alle personer med kjent unormal PSA.
• Anamnese med brystkreft eller klinisk brystundersøkelse som tyder på malignitet Malignitet innen de siste fem årene, bortsett fra basalcellekarsinom i huden.

Personer med tidligere malignitet som ikke har hatt tegn på sykdom i minst de siste 5 årene er kvalifisert.

• Historie om alvorlige og/eller ustabile eksisterende medisinske, psykiatriske lidelser eller andre tilstander som kan forstyrre en persons sikkerhet, eller forstyrre forsøkspersonens evne til å følge indikasjoner eller studieprosedyrer, eller tolkning av studieresultater eller innhenting av informert samtykke eller overholdelse av studieprosedyrer etter vurderingen av etterforskeren eller GSK Medical Monitor.
• Anamnese med hjerteinfarkt, koronar bypass-kirurgi, ustabil angina, hjertearytmier, klinisk tydelig kongestiv hjertesvikt eller cerebrovaskulær ulykke før screeningbesøk; eller diabetes eller magesårsykdom som er ukontrollert av medisinsk behandling.
• Kan ikke avstå fra bruk av sterke CYP3A4-hemmere (f. ketokonazol) og/eller sterke CYP2D6-hemmere (f.eks. paroksetin) gjennom hele studien.