Dette vil være et åbent, tre-perioders, fast sekvens-studie til at evaluere lægemiddel-lægemiddelinteraktionen, farmakokinetikken og sikkerheden af ​​dutasterid og tamsulosin, når det administreres alene og i kombination i kinesiske raske mandlige frivillige. Undersøgelsen vil vare omkring elleve uger. Blodprøver

Inklusionskriterier:

• Etnisk kinesisk mandlig forsøgsperson mellem 18 og 45 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Etniske kinesere defineres som at være født i Kina, have fire etniske kinesiske bedsteforældre, opholde sig i Kina i det meste og være i udlandet i højst 10 år.
• Sunde forsøgspersoner defineret som individer, der er fri for væsentlige hjerte-, lunge-, gastrointestinale, lever-, nyre-, hæmatologiske, neurologiske, endokrinologiske og psykiatriske sygdomme som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorietestresultater.
• Kropsvægt >= 50 Kilogram (kg) og BMI inden for området 19 - 24 kg/m2 (inklusive).
• Serumkreatinin < 1,5xULN ved screening.
• Baseret på enkelte eller gennemsnitlige QTc-værdier af tredobbelte EKG'er opnået over en kort registreringsperiode:

[QTc] < 450 millisekunder (msec); eller QTc < 480 msek i emner med Bundle Branch Block.

• Alaninaminotransferase (ALT), alkalisk phosphatase og bilirubin ≤ 1,5xULN (isoleret bilirubin >1,5xULN er acceptabelt, hvis bilirubin er fraktioneret og direkte bilirubin
• Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at stoppe med at bruge tobaks- eller nikotinholdige produkter 24 timer før hver dosis og i varigheden af ​​fængslingen. Efter investigators skøn vil lette rygere (rygning ≤10 cigaretter om dagen) blive overvejet til undersøgelsen.
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af alle de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen i hele undersøgelsens varighed, og i stand til at forstå og følge instruktioner i forbindelse med undersøgelsesprocedurer.
• I stand til at sluge og beholde oral medicin.
• Mandlige forsøgspersoner med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en af ​​præventionsmetoderne. Dette kriterium skal følges fra tidspunktet for den første dosis af undersøgelsesmedicin indtil 50 dage efter den sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har modtaget et forsøgsprodukt eller deltaget i ethvert andet forskningsforsøg inden for 6 måneder eller 5 halveringstider, eller det dobbelte af varigheden af ​​den biologiske effekt af et lægemiddel (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af den aktuelle undersøgelsesmedicin eller når som helst i løbet af undersøgelsesperioden eller eksponering for mere end fire nye kemiske enheder inden for 12 måneder før den første doseringsdag.
• Tidligere brug af følgende medikamenter eller involvering i en lægemiddelundersøgelse af nogen af ​​disse inden for de foregående tre måneder forud for screening:

finasterid, (PROSCAR, PROPECIA) undersøgelses 5 ARI'er (dvs. GI198745 og epristeride) fytoterapi (dvs. håndkøb planteekstrakter til BPH og alopeci) anabolske steroider (dvs. oxandrolon, testosteronester) lægemidler med anti-androgene egenskaber, anti-androgene egenskaber. spironolacton, cimetidin) alfa-1-antagonister (dvs. terazosin, doxazosin, alfuzosin og tamsulosin) antihypertensiva eller diuretika

• Tidligere donation af blod eller blodprodukter på over 500 ml inden for 90 dage før den første dosis af forsøgsprodukter, og forsøgspersonen indvilliger i ikke at donere blod under denne undersøgelse.
• Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen defineret som: et gennemsnitligt ugentligt indtag på >21 enheder for mænd. En enhed svarer til 8 g alkohol: en halv pint (~240 ml) øl, 1 glas (125 ml) vin eller 1 (25 ml) mål spiritus. Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at afholde sig fra drikkevarer og fødevarer, der indeholder alkohol 24 timer før den første dosis af undersøgelsesmedicin og indtil indsamling af den endelige farmakokinetiske prøve i hver periode.
• Positivt testresultat for Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), Hepatitis C overfladeantistof (HCAb) eller HIV-antistof ved screening.
• Forsøgspersoner med en positiv urinstof- eller alkoholscreening ved screening og på dag -1 for undersøgelsesdeltagelse.
• Dårlig metabolisator for CYP2D6-substrater som bestemt ved genotypebestemmelse af udvalgte CYP2D6-varianter ved screening.
• Forsøgspersoner med en akut sygdom, der kræver behandling af en læge inden for 30 dage efter undersøgelsens screeningsperiode, eller en betydelig febersygdom inden for fem dage efter den første dag, vil forsøgspersonen modtage undersøgelseslægemidlet.
• Personer med følsomhed over for aktuelt tilgængelige 5 ARI'er (dvs. finasterid).
• Individer med følsomhed over for aktuelt tilgængelige alfa 1-antagonister (dvs. terazosin doxazosin, alfuzosin og tamsulosin). Anamnese eller tilstedeværelse af allergi, intolerance eller kontraindikation over for tamsulosin eller dutasterid eller nogen af ​​dets komponenter, soja eller jordnødder, eller lægemidler af disse terapeutiske klasser, eller en historie med lægemidler eller anden allergi (herunder ægte sulfonamidallergi), som efter udtalelsen af den ansvarlige læge, kontraindikerer deres deltagelse.
• Anamnese med følsomhed over for heparin eller heparin-induceret trombocytopeni.
• Ude af stand til at afholde sig fra brugen af ​​receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, herunder vitaminer, urter, kosttilskud inden for 7 dage (eller 14 dage, hvis lægemidlet er en potentiel enzyminducer, såsom perikon, Black Cohosh, Dong Quai, marietidsel og lakrids) eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelsesmedicin og op til 4 dage fra modtagelse af den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
• Ude af stand til at afholde sig fra indtagelse af rødvin, sevilla-appelsiner, grapefrugt- eller grapefrugtjuice og/eller pomelo, eksotiske citrusfrugter, grapefrugthybrider eller frugtjuice fra 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin indtil udtagning af den sidste blodprøve for bestemmelse af farmakokinetiske parametre.
• Enhver klinisk signifikant abnormitet på screenings-EKG'et eller screeninglaboratorietests.
• Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
• Anamnese med postural hypotension, svimmelhed, dårlig hydrering, svimmelhed, vaso-vagale reaktioner eller andre tegn og symptomer på orthostase, som efter investigatorens opfattelse kan forværres af tamsulosin og medføre risiko for skade.
• Tidligere sygehistorie eller tegn på prostatacancer (f.eks. positiv biopsi eller mistænkelig ultralyd eller mistænkelig digital rektalundersøgelse (DRE)). Forsøgspersoner med mistænkelig ultralyd eller DRE, som har haft en negativ biopsi inden for de foregående 6 måneder og stabilt prostataspecifikt antigen (PSA) er kvalificerede til undersøgelsen. Investigatoren bør gøre alt for at udelukke muligheden for prostatacancer, herunder overvejelse af prostatabiopsi hos ethvert individ med en kendt unormal PSA.
• Anamnese med brystkræft eller klinisk brystundersøgelse, der tyder på malignitet Malignitet inden for de seneste fem år, bortset fra basalcellekarcinom i huden.

Personer med en tidligere malignitet, som ikke har haft tegn på sygdom i mindst de sidste 5 år, er kvalificerede.

• Anamnese med alvorlige og/eller ustabile allerede eksisterende medicinske, psykiatriske lidelser eller andre tilstande, der kunne forstyrre en forsøgspersons sikkerhed eller forstyrre forsøgspersonens evne til at følge indikationer eller undersøgelsesprocedurer, eller fortolkning af undersøgelsesresultater eller indhentning af informeret samtykke eller overholdelse af undersøgelsesprocedurer efter investigatorens eller GSK Medical Monitors mening.
• Anamnese med myokardieinfarkt, koronar bypass-operation, ustabil angina, hjertearytmier, klinisk tydeligt kongestivt hjertesvigt eller cerebrovaskulær ulykke før screeningbesøg; eller diabetes eller mavesår, som er ukontrolleret af medicinsk behandling.
• Ude af stand til at afstå fra brugen af ​​stærke CYP3A4-hæmmere (f. ketoconazol) og/eller stærke CYP2D6-hæmmere (f. paroxetin) gennem hele undersøgelsen.