Detta kommer att vara en öppen, treperiodsstudie med fast sekvens för att utvärdera läkemedel-läkemedelsinteraktionen, farmakokinetiken och säkerheten för dutasterid och tamsulosin när de administreras ensamma och i kombination i kinesiska friska manliga frivilliga. Studien kommer att pågå i ungefär elva veckor. Blodprover

Inklusionskriterier:

• Etnisk kinesisk manlig subjekt mellan 18 och 45 år, inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Etniska kineser definieras som att de är födda i Kina, har fyra etniska kinesiska mor- och farföräldrar, vistas i Kina mest tid och inte är utomlands i mer än 10 år.
• Friska individer definieras som individer som är fria från betydande hjärt-, lung-, gastrointestinala, lever-, njur-, hematologiska, neurologiska, endokrinologiska och psykiatriska sjukdomar som bestäms av medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogram (EKG) och kliniska laboratorietestresultat.
• Kroppsvikt >= 50 Kilogram (kg) och BMI inom intervallet 19 - 24 kg/m2 (inklusive).
• Serumkreatinin < 1,5xULN vid screening.
• Baserat på enstaka eller genomsnittliga QTc-värden av triplikat EKG erhållna under en kort inspelningsperiod:

[QTc] < 450 millisekunder (ms); eller QTc < 480 ms i försökspersoner med Bundle Branch Block.

• Alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas och bilirubin ≤ 1,5xULN (isolerat bilirubin >1,5xULN är acceptabelt om bilirubin fraktioneras och direkt bilirubin
• Försökspersonerna måste kunna och vilja sluta använda alla tobaks- eller nikotinhaltiga produkter 24 timmar före varje dos och under hela födseln. Enligt utredarens gottfinnande skulle lättrökare (rökar ≤10 cigaretter om dagen) övervägas för inkludering av studien.
• Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av alla krav och begränsningar som anges i samtyckesformuläret under hela studiens varaktighet, och kunna förstå och följa instruktioner relaterade till studieprocedurer.
• Kan svälja och behålla oral medicin.
• Manliga försökspersoner med kvinnliga partner i fertil ålder måste gå med på att använda en av preventivmetoderna. Detta kriterium måste följas från tidpunkten för den första dosen av studiemedicin till 50 dagar efter den sista dosen.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har fått en prövningsprodukt eller deltagit i någon annan forskningsstudie inom 6 månader eller 5 halveringstider, eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av något läkemedel (beroende på vilket som är längst) före den första dosen av aktuell studiemedicin eller när som helst under studieperioden, eller exponering för mer än fyra nya kemiska enheter inom 12 månader före den första doseringsdagen.
• Tidigare användning av följande mediciner eller inblandning i en prövningsläkemedelsstudie av någon av dessa under de senaste tre månaderna före screening:

finasterid, (PROSCAR, PROPECIA) undersökning av 5 ARI (dvs. GI198745 och epristeride) fytoterapi (dvs receptfria växtextrakt för BPH och alopeci) anabola steroider (d.v.s. oxandrolon, testosteronester) läkemedel med anti-androgena egenskaper. spironolakton, cimetidin) alfa-1-antagonister (d.v.s. terazosin, doxazosin, alfuzosin och tamsulosin) antihypertensiva medel eller diuretika

• Tidigare donation av blod eller blodprodukter över 500 ml inom 90 dagar före den första dosen av undersökningsprodukter och försökspersonen samtycker till att inte donera blod under denna studie.
• Historik av regelbunden alkoholkonsumtion inom 6 månader efter studien definierad som: ett genomsnittligt veckointag på >21 enheter för män. En enhet motsvarar 8 g alkohol: en halv pint (~240 ml) öl, 1 glas (125 ml) vin eller 1 (25 ml) mått sprit. Försökspersonerna måste kunna och vilja avstå från drycker och livsmedel som innehåller alkohol 24 timmar före den första dosen av studieläkemedlet och fram till insamling av det sista farmakokinetiska provet under varje period.
• Positivt testresultat för Hepatit B ytantigen (HBsAg), Hepatit C ytantikropp (HCAb) eller HIV-antikropp vid screening.
• Försökspersoner med en positiv urinläkemedels- eller alkoholscreening vid screening och på dag -1 av studiedeltagandet.
• Dålig metaboliserare för CYP2D6-substrat som bestämts genom genotypning av utvalda CYP2D6-varianter vid screening.
• Försökspersoner med en akut sjukdom som kräver behandling av en läkare inom 30 dagar efter screeningperioden för studien, eller en signifikant febersjukdom inom fem dagar efter den första dagen då försökspersonen får studieläkemedlet.
• Försökspersoner med känslighet för för närvarande tillgängliga 5 ARI (d.v.s. finasterid).
• Patienter med känslighet för för närvarande tillgängliga alfa 1-antagonister (dvs terazosin doxazosin, alfuzosin och tamsulosin). Historik eller förekomst av allergi, intolerans eller kontraindikation mot tamsulosin eller dutasterid eller någon av dess komponenter, soja eller jordnötter, eller läkemedel av dessa terapeutiska klasser, eller en historia av läkemedel eller annan allergi (inklusive sann sulfonamidallergi) som enligt åsikten av den ansvariga läkaren kontraindikerar deras deltagande.
• Anamnes med känslighet för heparin eller heparininducerad trombocytopeni.
• Det går inte att avstå från att använda receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive vitaminer, växtbaserade, kosttillskott inom 7 dagar (eller 14 dagar om läkemedlet är en potentiell enzyminducerare, såsom johannesört, Black Cohosh, Dong Quai, mjölktistel och lakrits) eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av studiemedicin och upp till 4 dagar från att ha fått den sista dosen av studiemedicin.
• Det går inte att avstå från konsumtion av rött vin, apelsiner från Sevilla, grapefrukt eller grapefruktjuice och/eller pomelo, exotiska citrusfrukter, grapefrukthybrider eller fruktjuicer från 7 dagar före den första dosen av studieläkemedlet tills insamling av det sista blodprovet för bestämning av farmakokinetiska parametrar.
• Alla kliniskt signifikanta avvikelser på screening-EKG eller screeninglaboratorietester.
• Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
• Anamnes med postural hypotoni, yrsel, dålig hydrering, yrsel, vaso-vagala reaktioner eller andra tecken och symtom på ortostas, som enligt utredaren kan förvärras av tamsulosin och leda till att patienten riskerar att skadas.
• Tidigare medicinsk historia eller bevis på prostatacancer (t.ex. positiv biopsi, eller misstänkt ultraljud eller misstänkt digital rektalundersökning (DRE)). Försökspersoner med misstänkt ultraljud eller DRE som har haft en negativ biopsi inom de föregående 6 månaderna och stabilt prostataspecifikt antigen (PSA) är berättigade till studien. Utredaren bör göra alla lämpliga ansträngningar för att utesluta möjligheten av prostatacancer, inklusive övervägande av prostatabiopsi hos alla försökspersoner med en känd onormal PSA.
• Historik av bröstcancer eller kliniska bröstundersökningsfynd som tyder på malignitet Malignitet under de senaste fem åren, med undantag för basalcellscancer i huden.

Försökspersoner med en tidigare malignitet som inte har haft några tecken på sjukdom under minst de senaste 5 åren är berättigade.

• Historik om någon allvarlig och/eller instabil redan existerande medicinsk, psykiatrisk störning eller andra tillstånd som kan störa en försökspersons säkerhet, eller störa försökspersonens förmåga att följa indikationer eller studieprocedurer, eller tolkningen av studieresultat eller inhämta informerat samtycke eller efterlevnad av studieprocedurer enligt utredarens eller GSK Medical Monitors åsikt.
• Anamnes på hjärtinfarkt, koronar bypass-operation, instabil angina, hjärtarytmier, kliniskt uppenbar kronisk hjärtsvikt eller cerebrovaskulär olycka före screeningbesök; eller diabetes eller magsår som är okontrollerad av medicinsk behandling.
• Kan inte avstå från att använda starka CYP3A4-hämmare (t. ketokonazol) och/eller starka CYP2D6-hämmare (t.ex. paroxetin) under hela studien.