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抑郁症症状的在线积极情绪技能干预 (MARIGOLD)

2017年12月29日 更新者：University of California, San Francisco

抑郁症症状的在线积极情绪技能干预 - 试点可行性试验

重度抑郁症影响着全世界超过 1.2 亿人。 只有 50% 的抑郁症美国人接受了充分的治疗，而接受治疗的人中有三分之一没有受益。 在这个试点项目中，研究人员将汇集两种有望惠及大量抑郁症患者的方法：一种基于技能的干预措施，用于增加抑郁症患者的积极影响和体验，以廉价的自定进度的移动格式提供。 该研究将利用智能手机技术通过即时情绪采样和心率变异性的移动评估来改进传统的结果测量，心率变异性是心脏健康的预测指标，可能会调节抑郁症对健康的某些影响。 目标是： 1) 重新调整现有的基于网络的积极情绪干预，以便在智能手机上使用，通过创新练习帮助参与者将他们正在学习的技能带入现实生活中； 2) 使用现有的智能手机软件测量心率变异性和情绪； 3) 对在线招募的临床抑郁症患者进行移动干预的随机试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

95

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 每日上网
  • 手机所有权
  • PHQ-8 抑郁量表得分为 10 分或更高

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：积极影响技能干预
参与者接受为期 5 周的干预，提供 8 种产生积极影响的技能培训。
行为的：积极影响技能培训

我们的干预教授了 8 种技能，研究表明这些技能可以增加积极情绪，从基本技能（识别和享受积极事件）开始，然后逐步发展到更复杂的技能，例如目标设定和善举。 在培养积极情绪和应对压力的背景下，还教授重新评估消极思想等既定技能。

这些技能的授课时间超过 5 周，每周介绍一项或多项新技能。 一周包括 1-2 天的教学材料和 5-6 天的现实生活技能练习和报告。

有关完整描述，请参阅“对经历健康相关压力的人的积极影响干预：发展和非随机试验”（Moskowitz 等人，2012 年）。

其他名称：
  • 大丽花
  • 万寿菊
无干预：情绪报告
参与者与干预参与者一样定期报告情绪，但不接受干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保留/可行性
大体时间：干预完成后 3 个月（入学后 5 个月，根据完成课程所需的时间，干预参与者可能会略多或少一些）
确定在研究的每个阶段（干预阶段、干预后、1 个月随访、3 个月随访）提供数据的参与者百分比
干预完成后 3 个月（入学后 5 个月，根据完成课程所需的时间，干预参与者可能会略多或少一些）
抑郁症状（PHQ-9问卷）
大体时间：入学后 60 天（干预后立即进行，干预参与者可能会略多于或少于 60 天，具体取决于完成课程所需的时间）
入学后 60 天（干预后立即进行，干预参与者可能会略多于或少于 60 天，具体取决于完成课程所需的时间）
抑郁症状（CES-D问卷）
大体时间：入学后 60 天（干预后立即进行，干预参与者可能会略多于或少于 60 天，具体取决于完成课程所需的时间）
入学后 60 天（干预后立即进行，干预参与者可能会略多于或少于 60 天，具体取决于完成课程所需的时间）

次要结果测量

结果测量
大体时间
感知压力（PSS 问卷）
大体时间：入学后 60 天（干预后立即进行，干预参与者可能会略多于或少于 60 天，具体取决于完成课程所需的时间）
入学后 60 天（干预后立即进行，干预参与者可能会略多于或少于 60 天，具体取决于完成课程所需的时间）
正面和负面影响（DES 问卷）
大体时间：入学后 60 天（干预后立即进行，干预参与者可能会略多于或少于 60 天，具体取决于完成课程所需的时间）
入学后 60 天（干预后立即进行，干预参与者可能会略多于或少于 60 天，具体取决于完成课程所需的时间）
随访时的抑郁症状（CESD 问卷）
大体时间：干预完成后 3 个月（入学后 5 个月，根据完成课程所需的时间，干预参与者可能会略多或少一些）
干预完成后 3 个月（入学后 5 个月，根据完成课程所需的时间，干预参与者可能会略多或少一些）
随访时的抑郁症状（PHQ-9问卷）
大体时间：干预完成后 3 个月（入学后 5 个月，根据完成课程所需的时间，干预参与者可能会略多或少一些）
干预完成后 3 个月（入学后 5 个月，根据完成课程所需的时间，干预参与者可能会略多或少一些）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Judith T Moskowitz, PhD、University of California, San Francisco
  • 首席研究员：Michael A Cohn, PhD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月14日

首次发布 (估计)

2013年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月29日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UCSF CHR 13-12256

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