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Intervención en línea de habilidades de emociones positivas para los síntomas de la depresión (MARIGOLD)

29 de diciembre de 2017 actualizado por: University of California, San Francisco

Intervención en línea de habilidades de emociones positivas para los síntomas de la depresión: prueba piloto de viabilidad

El trastorno depresivo mayor afecta a más de 120 millones de personas en todo el mundo. Solo el 50% de los estadounidenses con depresión reciben un tratamiento adecuado y un tercio de los que reciben tratamiento no se benefician. En este proyecto piloto, los investigadores reunirán dos enfoques que tienen la promesa de llegar a un gran número de personas que padecen depresión: una intervención basada en habilidades para aumentar el afecto positivo y las experiencias en personas deprimidas, entregada en un formato móvil económico y autoguiado. El estudio hará uso de la tecnología de los teléfonos inteligentes para mejorar la medición de resultados convencional a través del muestreo de emociones en el momento y la evaluación móvil de la variabilidad del ritmo cardíaco, un predictor de la salud cardíaca que puede mediar algunos de los efectos de la depresión en la salud. Los objetivos son: 1) Rediseñar la intervención de emociones positivas basada en la web existente para su uso en teléfonos inteligentes, con ejercicios innovadores que ayuden a los participantes a llevar las habilidades que están aprendiendo a situaciones de la vida real; 2) Medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca y las emociones utilizando el software de teléfono inteligente existente; y 3) Realizar una prueba piloto aleatoria de la intervención móvil en personas con depresión clínica reclutadas en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Acceso diario a internet
  • Propiedad de teléfono celular
  • Puntuación de 10 o más en la escala de depresión PHQ-8

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de habilidades de afecto positivo
Los participantes reciben una intervención de 5 semanas que brinda capacitación en 8 habilidades para generar afecto positivo.
Conductual: Entrenamiento de habilidades de afecto positivo

Nuestra intervención enseña 8 habilidades que, según sugiere la investigación, conducen a un aumento de las emociones positivas, comenzando con habilidades básicas (reconocer y saborear eventos positivos) y progresando hacia otras más complejas, como el establecimiento de metas y los actos de bondad. También se enseñan habilidades establecidas, como la reevaluación de pensamientos negativos, en el contexto de cultivar emociones positivas y hacer frente al estrés.

Las habilidades se enseñan durante 5 semanas, con una o más habilidades nuevas introducidas cada semana. Una semana consiste en 1-2 días de material didáctico y 5-6 días de práctica e informes de habilidades de la vida real.

Para obtener una descripción completa, consulte "Una intervención de afecto positivo para personas que experimentan estrés relacionado con la salud: desarrollo y prueba piloto no aleatoria" (Moskowitz et al., 2012).

Otros nombres:
  • DALIA
  • MARAVILLA
Sin intervención: Reporte de emociones
Los participantes reportan emociones con la misma regularidad que los participantes de la intervención, pero no reciben ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención / factibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización de la intervención (5 meses después de la inscripción, puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el curso)
Determinar el porcentaje de participantes que proporcionan datos en cada etapa del estudio (fase de intervención, post-intervención, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses)
3 meses después de la finalización de la intervención (5 meses después de la inscripción, puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el curso)
Síntomas de depresión (cuestionario PHQ-9)
Periodo de tiempo: 60 días después de la inscripción (administrado inmediatamente después de la intervención, puede ser un poco más o menos de 60 días para los participantes de la intervención según el tiempo que se tarde en completar el curso)
60 días después de la inscripción (administrado inmediatamente después de la intervención, puede ser un poco más o menos de 60 días para los participantes de la intervención según el tiempo que se tarde en completar el curso)
Síntomas de depresión (cuestionario CES-D)
Periodo de tiempo: 60 días después de la inscripción (administrado inmediatamente después de la intervención, puede ser un poco más o menos de 60 días para los participantes de la intervención según el tiempo que se tarde en completar el curso)
60 días después de la inscripción (administrado inmediatamente después de la intervención, puede ser un poco más o menos de 60 días para los participantes de la intervención según el tiempo que se tarde en completar el curso)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estrés Percibido (cuestionario PSS)
Periodo de tiempo: 60 días después de la inscripción (administrado inmediatamente después de la intervención, puede ser un poco más o menos de 60 días para los participantes de la intervención según el tiempo que se tarde en completar el curso)
60 días después de la inscripción (administrado inmediatamente después de la intervención, puede ser un poco más o menos de 60 días para los participantes de la intervención según el tiempo que se tarde en completar el curso)
Afecto positivo y negativo (cuestionario DES)
Periodo de tiempo: 60 días después de la inscripción (administrado inmediatamente después de la intervención, puede ser un poco más o menos de 60 días para los participantes de la intervención según el tiempo que se tarde en completar el curso)
60 días después de la inscripción (administrado inmediatamente después de la intervención, puede ser un poco más o menos de 60 días para los participantes de la intervención según el tiempo que se tarde en completar el curso)
Síntomas de depresión en el seguimiento (cuestionario CESD)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización de la intervención (5 meses después de la inscripción, puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el curso)
3 meses después de la finalización de la intervención (5 meses después de la inscripción, puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el curso)
Síntomas de depresión en el seguimiento (cuestionario PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización de la intervención (5 meses después de la inscripción, puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el curso)
3 meses después de la finalización de la intervención (5 meses después de la inscripción, puede ser un poco más o menos para los participantes de la intervención según el tiempo necesario para completar el curso)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCSF CHR 13-12256

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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