- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01964820
Online intervention for positive følelser ved symptomer på depression (MARIGOLD)
Online intervention for positive følelser ved symptomer på depression - Pilotgennemførlighedsforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-1726
- University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Daglig internetadgang
- Ejerskab af mobiltelefon
- Score på 10 eller højere på PHQ-8 depressionsskalaen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Positiv affekt færdighedsintervention
Deltagerne modtager en 5-ugers intervention, der giver træning i 8 færdigheder til at skabe positiv affekt.
|
Vores intervention lærer 8 færdigheder, som forskning tyder på fører til øgede positive følelser, begyndende med grundlæggende færdigheder (genkende og nyde positive begivenheder) og udvikle sig til mere komplekse såsom målsætning og venlige handlinger. Etablerede færdigheder såsom genvurdering af negative tanker undervises også i forbindelse med at dyrke positive følelser og håndtere stress. Færdighederne undervises over 5 uger, hvor en eller flere nye færdigheder introduceres hver uge. En uge består af 1-2 dages didaktisk materiale og 5-6 dages praksis og rapportering af færdigheder i det virkelige liv. For en fuldstændig beskrivelse, se "En positiv affektintervention for mennesker, der oplever sundhedsrelateret stress: udvikling og ikke-randomiseret pilottest" (Moskowitz et al., 2012).
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Følelsesrapportering
Deltagerne rapporterer følelser på samme regelmæssige basis som interventionsdeltagere, men modtager ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastholdelse/gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
Bestem procentdelen af deltagere, der leverer data på hvert trin af undersøgelsen (interventionsfase, post-intervention, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning)
|
3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
Depressionssymptomer (PHQ-9 spørgeskema)
Tidsramme: 60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
|
Depressionssymptomer (CES-D spørgeskema)
Tidsramme: 60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Opfattet stress (PSS-spørgeskema)
Tidsramme: 60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
Positiv og negativ påvirkning (DES-spørgeskema)
Tidsramme: 60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
Depressionssymptomer ved opfølgning (CESD-spørgeskema)
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
Depressionssymptomer ved opfølgning (PHQ-9 spørgeskema)
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moskowitz JT, Hult JR, Duncan LG, Cohn MA, Maurer S, Bussolari C, Acree M. A positive affect intervention for people experiencing health-related stress: development and non-randomized pilot test. J Health Psychol. 2012 Jul;17(5):676-92. doi: 10.1177/1359105311425275. Epub 2011 Oct 21.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSF CHR 13-12256
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Træning af færdigheder i positiv affekt
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichAfsluttet
-
University of HoustonAfsluttetAngstlidelserForenede Stater