Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online intervention for positive følelser ved symptomer på depression (MARIGOLD)

29. december 2017 opdateret af: University of California, San Francisco

Online intervention for positive følelser ved symptomer på depression - Pilotgennemførlighedsforsøg

Major depressive lidelse påvirker over 120 millioner mennesker verden over. Kun 50 % af amerikanere med depression modtager tilstrækkelig behandling, og en tredjedel af dem, der modtager behandling, har ikke gavn af det. I dette pilotprojekt vil efterforskerne samle to tilgange, der har løftet om at nå ud til et stort antal depressionsramte: en færdighedsbaseret intervention til at øge positiv affekt og oplevelser hos deprimerede individer, leveret i et billigt mobilformat i eget tempo. Undersøgelsen vil gøre brug af smartphone-teknologi til at forbedre konventionel resultatmåling via øjeblikkelig følelsesprøvetagning og mobil vurdering af hjertefrekvensvariabilitet, en forudsigelse af hjertesundhed, der kan mediere nogle af sundhedseffekterne af depression. Målene er: 1) Retool den eksisterende webbaserede positive følelsesintervention til brug på smartphones med innovative øvelser, der hjælper deltagerne med at bringe de færdigheder, de lærer, ind i virkelige situationer; 2) Mål pulsvariabilitet og følelser ved hjælp af eksisterende smartphone-software; og 3) Udfør et randomiseret pilotforsøg med den mobile intervention på personer med klinisk depression rekrutteret online.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-1726
        • University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Daglig internetadgang
  • Ejerskab af mobiltelefon
  • Score på 10 eller højere på PHQ-8 depressionsskalaen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv affekt færdighedsintervention
Deltagerne modtager en 5-ugers intervention, der giver træning i 8 færdigheder til at skabe positiv affekt.
Adfærdsmæssigt: Træning af færdigheder i positiv affekt

Vores intervention lærer 8 færdigheder, som forskning tyder på fører til øgede positive følelser, begyndende med grundlæggende færdigheder (genkende og nyde positive begivenheder) og udvikle sig til mere komplekse såsom målsætning og venlige handlinger. Etablerede færdigheder såsom genvurdering af negative tanker undervises også i forbindelse med at dyrke positive følelser og håndtere stress.

Færdighederne undervises over 5 uger, hvor en eller flere nye færdigheder introduceres hver uge. En uge består af 1-2 dages didaktisk materiale og 5-6 dages praksis og rapportering af færdigheder i det virkelige liv.

For en fuldstændig beskrivelse, se "En positiv affektintervention for mennesker, der oplever sundhedsrelateret stress: udvikling og ikke-randomiseret pilottest" (Moskowitz et al., 2012).

Andre navne:
  • DAHLIA
  • MARIGOLD
Ingen indgriben: Følelsesrapportering
Deltagerne rapporterer følelser på samme regelmæssige basis som interventionsdeltagere, men modtager ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse/gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
Bestem procentdelen af ​​deltagere, der leverer data på hvert trin af undersøgelsen (interventionsfase, post-intervention, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning)
3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
Depressionssymptomer (PHQ-9 spørgeskema)
Tidsramme: 60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
Depressionssymptomer (CES-D spørgeskema)
Tidsramme: 60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfattet stress (PSS-spørgeskema)
Tidsramme: 60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
Positiv og negativ påvirkning (DES-spørgeskema)
Tidsramme: 60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
60 dage efter tilmelding (administreret umiddelbart efter intervention, kan være lidt mere eller mindre end 60 dage for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
Depressionssymptomer ved opfølgning (CESD-spørgeskema)
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
Depressionssymptomer ved opfølgning (PHQ-9 spørgeskema)
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)
3 måneder efter afslutning af intervention (5 måneder efter tilmelding, kan være lidt mere eller mindre for interventionsdeltagere afhængigt af tiden det tager at gennemføre kurset)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSF CHR 13-12256

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Træning af færdigheder i positiv affekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner